FDA утвердило применение продукта Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита

Фармацевтический продукт открывает новые способности исцеления деток с редчайшей и тяжёлой формой артрита
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю свойства товаров и фармацевтических средств (FDA, США) утвердило применение продукта Актемра для исцеления системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у деток в возрасте 2-ух лет и старше.

Кроме этого, данное решение демонстрирует нашу ориентацию на научные достижения и на пациентов, лечение которых доступными в текущее время препаратами недостаточно эффективно, в том числе пациентов с редкими заболеваниями».
сЮИА — редкая форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), также известного как ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА).

Заболевание поражает от 10 до 20 процентов детей с ЮИА, почти всегда возраст начала составляет от 18 месяцев до двух лет,2, хотя заболевание может продолжаться и во взрослом возрасте. Общая смертность при сЮИА составляет 2-4%, что соответствует почти двум третям всех случаев смерти среди детей с артритом.

Тяжесть течения сЮИА вариабельна, заболевание может проявляться такими симптомам, как воспаление суставов, сопровождающееся интермиттирующей лихорадкой, высыпаниями на коже, анемией, увеличением печени или селезёнки и воспалительным поражением сердца и/или лёгких. В наиболее тяжелых случаях до двух третей детей страдают хроническим и стойким артритом, примерно у половины детей развивается существенное поражение суставов, приводящее к значимой инвалидизации. ,
Об исследовании TENDER

Разрешение FDA основывается на положительных результатах исследования III фазы, известного как TENDER. Актемра может применяться как в монотерапии, так и в композиции с метотрексатом у пациентов с сЮИА.

Актемра (тоцилизумаб; в Европейском Союзе продукт известен как РоАктемра) – это 1-ый фармацевтический продукт, разрешённый FDA к применению для исцеления сЮИА, редчайшей и тяжёлой формы артрита, поражающей деток. Данное болезнь имеет самый нехороший длительный прогноз посреди всех вариантов артрита у малышей.

«Сегодняшнее разрешение FDA знаменует принципиальное достижение в лечении сЮИА – инвалидизирующего заболевания, поражающего малышей – произнес доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава интернационального направления по разработке фармацевтических препаратов и главный медицинский советник компании Рош. – Являясь первым и единственным разрешённым препаратом для терапии сЮИА, Актемра предлагает новый способ борьбы с этим исключительно сложным в лечении заболеванием. Результаты показали, что через 12 недель терапии у 85% (64/75) детей с сЮИА, получавших лечение препаратом Актемра, отмечалось уменьшение объективных и субъективных признаков заболевания на 30% (ответ ACR30 при ЮИА) и отсутствовала лихорадка в сравнении с 24% (9/37) детей, получавших плацебо (p
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Идеальные ножки к лету!
22-01-2014

Как избавиться от целлюлита, мозолей и сосудистых звездочек Долой целлюлит - Для начала...

Уход за грудью не бывает преждевременным
28-03-2013

Постоянный уход за грудью необходимо начинать, естественно, ранее, чем кожа растеряет упругость и...

Деловая секция в рамках МЕДСИБ-2011: БИЗНЕС МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
14-02-2014

«Лечиться пора…» С формированием рыночной экономики появились дифференцированные предложения по...

Подкожный имплантат избавит от инъекций на целый год
31-05-2013

Каждодневные инъекции провоцируют противные болевые чувства. Имплантат помещают под кожу. Он...

Отказ от жиров может привести к смерти
24-01-2013

Еще одно подтверждение того, что рацион человека должен быть равновесным и гармоническим,...