Генные терапевты предложили освободить клинические испытания от надзора

Опыты и клинические тесты в области генной терапии более не нуждаются в надзоре Совещательного комитета по рекомбинантной ДНК (RAC).

Опасения, что в результате генно-инженерных экспериментов будет создан новый патогенный вектор или будет изменена ДНК человеческого эмбриона, не оправдались.
Директор ассоциации по научной политике NIH Эйми Патерсон (Amy Patterson) отметила, что у института нет планов покончить с RAC: “Мы продолжаем считать, что важно иметь площадку для свободной дискуссии… и рады подумать о путях рационализации действий RAC”.

В ответ председатель RAC Юман Фонг (Yuman Fong) призвал к осторожности: «Уход от проверки множества факторов к полному отсутствию проверки — это большой шаг». Он также отметил, что пока ни одна методика генной терапии не утверждена FDA для использования в клинической практике, очень важно не потерять доверие общества.

В то же время он согласился с тем, что RAC должен пойти на компромисс, и, может быть, урезать свои полномочия.
Сейчас, «после 20 лет работы и тыщи проведенных клинических испытаний в области генетики», представители ASGCT утверждают, что для RAC пришло время поменять область собственной деятельности.

Их основным аргументом был тот факт, что все материалы, присланные в RAC, также рассматривает Американское управление по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) и все основные комитеты по этике и биобезопасности.
Ксандра Брикфилд (Xandra Breakefield) из Массачусетского госпиталя в Чарльстоне — избранный, но еще не вступивший в должность президент ASGCT — отметила, что основные проблемы биологической безопасности в настоящий момент не касаются генных терапевтов.

Об этом заявили представители южноамериканского общества генных и клеточных терапевтов (American Society of Gene and Cell Therapy, ASGCT) 8 марта на общественном заседании комитета, докладывает Science Now. Не все члены ASGT согласны с этим утверждением, но многие считают, что пришло время пересмотреть возможности RAC.

Комитет был сотворен в 1974 году для надзора за исследовательскими работами в области рекомбинантной ДНК, а потом стал держать под контролем экспериментальные методики исцеления с помощью генной терапии. RAC также производит надзор над другими структурами, отвечающими за биологическую безопасность, и обеспечивает обновления руководств Государственных институтов здоровья (NIH) по работе с рекомбинантной ДНК.

Хоть какой южноамериканский исследователь, который планирует провести клинические тесты нового способа исцеления с помощью генной терапии, должен навести свои материалы в RAC. Их рассматривают специалисты комитета, спецы по этике и представители общественности.

20 процентов присланных материалов комитет выносит на общественное обсуждение.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Израиль стал лидером по применению медицинской марихуаны
18-10-2012

Израиль стал мировым фаворитом по применению марихуаны в мед целях, докладывает портал...

Мозг полных всегда голодный
19-11-2012

У людей с лишним весом запах и вкус пищи всегда вызывают аппетит — вне зависимости от того,...

Столики мед «ЛАВКОР» по низким ценам — от 1 760 руб.!
13-02-2014

Мед мебель по низким ценам в Москве: Столик инструментальный с 2-мя полками СИ2-Л-С "ЛАВКОР" - 1...

К выпуску готовится 1-ое российское издание по тематике оценки технологий здравоохранения (ОТЗ)
09-01-2013

К выпуску готовится 1-ое русское издание по теме оценки технологий здравоохранения (Создатели:...

Длина пениса за последние десятилетия уменьшилась на 10%
11-01-2013

Исследование, проведенное итальянским доктором Карло Форте из университетской больницы Фуада,...