Инновации в медицине на страже мужского здоровья

08-08-2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и общественного развития зарегистрировала продукт Зитига® (абиратерона ацетат) в Рф. Новый продукт показан для исцеления кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Зитига® не только лишь наращивает длительность жизни пациентов, да и уменьшает болевой синдром.
Рак предстательной железы (РПЖ) – это злокачественное новообразование, возникающее из секреторного эпителия предстательной железы.

Сейчас РПЖ занимает в Рф 4-ое место посреди злокачественных новообразований у парней по показателям заболеваемости и распространенности и 1-ое место по приросту смертности. Из 100 тыщ парней раком предстательной железы заболевает 15500 человек.

Нужным условием действенного исцеления кастрационно-резистентного рака предстательной железы является угнетение синтеза андрогенов до мало вероятного уровня. Принципиально учесть и тот факт, что при всем этом заболевании сама опухоль может являться источником выработки андрогенов, и даже очень маленький их уровень способен стимулировать рост опухоли.

Конкретно на блокаду биосинтеза андрогенов на всех уровнях ориентирован продукт Зитига®.
В августе 2011 года продукт Зитига® был рекомендован к регистрации Комитетом по фармацевтическим средствам для внедрения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Евро агентства фармацевтических средств (European Medicines Agency, EMEA).

Решение Комитета обусловлено плодами интернационального многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы. В исследовании приняли роль 1195 пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, получавшие хотя бы 1 либо 2 полосы химиотерапии, одна из которых включала доцетаксел.

Препарат Зитига® эффективен, что подтверждено результатами хорошо спланированных клинических исследований, обладает низким уровнем токсичности и его применение способно значительно улучшить состояние жизни больных раком предстательной железы и, что особенно важно, увеличить продолжительность их жизни”, – прокомментировал д.м.н., профессор Всеволод Борисович Матвеев, руководитель отделения химиотерапии РОНЦ им. Н.Н.Блохина.

____________________________________________________________________________
Справка:
Зитига® (абиратерона ацетат) — пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, селективно подавляющий активность ферментного комплекса CYP17, влияющего на синтез андрогенов в яичках, надпочечниках и в опухолях предстательной железы.

В январе 2011 года началась процедура регистрации препарата Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMEA).
В апреле 2011 года Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (Food and Drug Administration, FDA) утвердило препарат для лечения кастрационно-резистентного метастатического рака предстательной железы, в комбинации с преднизоном или преднизолоном, у больных, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела.

В апреле 2012г. препарат зарегистрирован в России.
В результате исследования было доказано, что препарат Зитига® значительно увеличивает продолжительность жизни пациентов.

Медиана общей выживаемости составила 15,8 месяцев в группе пациентов, получавших абиратерона ацетат (Зитига), по сравнению с 11,2 месяцами у контрольной группы. Также в исследовании было доказано, что Зитига уменьшает болевой синдром уже в процессе лечения и не имеет выраженных побочных эффектов, и, таким макаром, улучшает состояние жизни пациентов, которым не приходится менять привычный стиль жизни в связи с лечением.

Теперь препарат зарегистрирован и в России (номер регистрационного удостоверения ЛП-001632, дата регистрации — 06.04.2012). Зитига® – это первый пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, показанный для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в комбинации с преднизоном или преднизолоном у больных, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксаны.

Препарат рекомендован к приему один раз в день.
“Регистрация препарата в России – большой шаг на пути к облегчению жизни пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы на поздних стадиях, где ранее не существовало возможности назначить действенную терапию.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: