Новый закон о лекарствах, который вступит в силу с 1 сентября 2010 года, сделает большая часть препаратов незаконными.По словам гендиректора AIMP Виктора Дмитриева, изменения требований к упаковке лекарств коснутся российских производителей в меньшей степени. «Нам не надо проходить долгую процедуру внутренних согласований», — пояснил он. Однако по данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», около 80 процентов лекарств завозятся в Россию из-за рубежа.
Руководство Минздрава не разделяет опасений представителей фармбизнеса. «Все возникающие вопросы решаются в рабочем порядке с учетом мнения заинтересованных сторон», — отметил сотрудник министерства, чье имя не называется.
По воззрению представителей фарминдустрии, к обозначенному сроку производители не успеют перейти на новый эталон упаковки лекарств.
В связи с этим зарубежные фармпроизводители намерены увеличить экспорт в Россию и до 1 сентября создать определенный запас препаратов. Однако поставщики лекарств отмечают, что резко увеличить объем экспорта затруднительно.
А именно, чтобы обеспечить внеплановый заказ для России, производителям придется снять заказы других стран, также изменить упаковку лекарств на русскоязычную.
Об этом говорится в письме Ассоциации интернациональных фармпроизводителей (AIPM), поступившем в распоряжение «Ведомостей».
Согласно закону «Об воззвании фармацевтических средств», подписанному президентом РФ 12 апреля 2010 года, с 1 сентября на первичной упаковке лекарства (блистер, флакон, ампула и другие) производитель должен указывать форму выпуска, а на картонной коробке продукта — номер регистрационного удостоверения. В текущее время эта информация печатается в аннотации к продукту.
В письме AIPM, направленном в Минздравсоцразвития РФ, отмечается, что продажа препаратов в упаковке старенького эталона, сделанных либо ввезенных в РФ после 1 сентября, даст Росздравнадзору основание отозвать регистрационное свидетельство лекарства.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
15-10-2013
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и общественного развития (Росздравнадзор)...
30-05-2013
Индийские власти хотят обеспечить всех обитателей страны бесплатными непатентованными лекарствами....
09-01-2014
На севере Израиля размещаются засекреченные плантации особенной конопли. От обыкновенной ее...
01-11-2012
Личные аптеки, работающие на местности Украины, ждут суровые конфигурации. Участники аптечного...
09-01-2014
Ведомство запускает новый проект, в рамках которого в различных уголках Рф появятся передвижные...