Эффективность телапревира доказана в МКИ

07-02-2013

В Москве состоялся симпозиум для гастроэнтерологов, терапевтов и педиатров, где ведущие спецы обсудили новый подход к исцелению гепатита С – тройную терапию с применением ингибиторов протеазы вируса гепатита С.Не считая того, данный фермент способен перекрыть передачу сигнала, нужного для пуска синтеза интерферонов, отвечающих за определение чужеродных антигенов и формирование иммунного ответа, из-за чего организм становится беззащитным перед воздействием вируса. А так как конкретно протеазы являются основной мишенью для воздействия антивирусных препаратов прямого деяния, последние в особенности эффективны в борьбе с вирусом.

Одним из ингибиторов протеазы, способным стать действенным третьим компонентом в терапии гепатита С генотипа 1, является телапревир. Механизм его деяния состоит в том, что связываясь с протеазой вируса гепатита С, он ингибирует предстоящее размножение вируса.

Эффективность телапревира подтверждена в интернациональных контролируемых исследовательских работах, проведенных в Рф и за рубежом. Так, согласно результатам исследования ADVANCE, устойчивый вирусологический ответ после тройной терапии с телапревиром у пациентов, ранее не получавших лечения, наблюдался в 79% случаев (по сравнению с 46% в контрольной группе, применявшей плацебо).

Заведующая отделением приобретенных болезней печени Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии, доктор, д.м.н. Лена Владимировна Голованова поведала о современных подходах к исцелению приобретенного гепатита С, также об использовании ингибиторов протеазы вируса в качестве третьего компонента схемы антивирусного исцеления пациентов с этим болезнью.

А именно, подвергся рассмотрению актуальный цикл вируса гепатита С (ВГС) от момента его проникания в клеточку до репликации. Одной из ярчайших особенностей генома вируса является существование в нем участков, где очень нередко происходят мутации (конфигурации генома), что сказывается на свойствах вирусных белков, в особенности оболочечных, отвечающие за формирование у ВГС «антигенного лица», которое должны распознавать антитела человеческого организма и запускать процессы иммунной защиты.

Потому что «антигенное лицо» стремительно изменяется, антитела, создаваемые иммунной системой человека, не обнаруживают и, соответственно, не могут уничтожать вирус. В итоге, вирус гепатита С ускользает из-под иммунного контроля и равномерно разрушает печень.

И в этом огромную роль играет один из главных ферментов актуального цикла — протеаза NS3/4A, отвечающая за созревание вирусных белков.
Среди больных с продвинутым поражением печени – мостовидным фиброзом и циррозом — устойчивый вирусологический ответ наблюдался у 63% и 71% пациентов соответственно (по сравнению с 35% и 38% в группе контроля, без назначения телапревира).

Важным преимуществом тройной терапии по сравнению со стандартной схемой является также тот факт, что она позволяет вдвое сократить продолжительность лечения у пациентов, ранее не получавших лечения. Согласно результатам исследования ILLUMINATE, при сокращенном курсе терапии устойчивого вирусологического ответа смогли достигнуть 92% больных.

В рамках международного многоцентрового исследования REALIZE даже у наиболее сложных категорий пациентов, ранее не отвечавших на двойную противовирусную терапию ХГС и имевших продвинутые поражения печени в анамнезе, выявлялась более высокая частота достижения устойчивого вирусологического ответа на лечение, чем при использовании двойной терапии. Так, у 73% пациентов с мостовидным фиброзом и у 47% пациентов с циррозом печени наблюдалось стойкое исчезновение вируса из человеческого организма.

Как комментирует Е.В. Голованова, ингибиторы протеазы представляют собой новое направление в лечении хронического гепатита С. Их включение в стандартную схему лечения гепатита С действительно значительно повышает эффективность терапии даже у тех групп пациентов, которые ранее плохо или вообще не отвечали на лечение.

Такие результаты говорят о хороших перспективах применения этой стратегии.
Телапревир в 2011 г. включен в международные стандарты лечения и рекомендован к применению в составе комбинированной терапии у больных с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом 1, ведущими мировыми организациями в области лечения заболеваний печени, такими как Европейская Ассоциация по изучению печени (EASL), Американская Ассоциация по изучению болезней печени (AASLD), Общество инфекционных болезней Америки (IDSA), Американская коллегия гастроэнтерологов и Национальный круглый стол по вирусным гепатитам.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: