Большие тесты новейшей вакцины от вирусного гепатита E (ВГЕ), проведенные в Китае, подтвердили ее эффективность и безопасность, докладывает MedPage Today.
Единственный участник экспериментальной группы, заболевший ВГЕ, получил только одну дозу вакцины, потому не был включен в окончательный анализ.
Единственным зафиксированным побочным эффектом от внедрения нового биопрепарата был умеренный дискомфорт в месте инъекции у неких участников.
По словам исследователя Ниншао Ся (Ning-Shao Xia) из Сямыньского института, на последующем шаге испытаний предстоит выяснить эффективность и безопасность новой вакцины у беременных женщин, также лиц моложе 15 и старше 65 лет.
Если этот этап пройдет успешно, HEV 239 может быть включена в календарь прививок для профилактики единичных случаев и эпидемий ВГЕ.
К обработке были приняты только данные тех добровольцев, которые получили полный курс прививок – их оказалось по 86 процентов в каждой группе.
В течение 12 месяцев после последней инъекции ни один участник испытаний, получивший HEV 239, не захворал ВГЕ. В контрольной группе болезнь развилось у 15 человек.
Еще 5 добровольцев из контрольной группы заразились гепатитом Е меж вторым и третьим введением продукта и двое – меж первым и вторым.В испытаниях вакцины HEV 239 либо Hecolin, проходивших с августа 2007 года по июнь 2009 года в эндемичной по ВГЕ провинции Цзянсу, приняли роль более 100 тыщ человек. Предварительное обследование 11 тыщ добровольцев выявило антигены к вирусу у 47 процентов из их.
Участники испытаний были случайным образом разбиты на две группы по 56 302 человека. Представителям экспериментальной группы вводили по три дозы (полный курс) HEV 239, контрольной – по три дозы имеющейся вакцины от гепатита Б.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
14-01-2014
Незапятнанная прибыль Фармсинтеза в 2012 году, по подготовительным данным, не поменялась и...
20-08-2013
Дженерикам на русский рынок будет сложнее пробраться, что угрожает ростом цен, пишет "Русская...
07-02-2013
Обитатели африканских государств сумеют проверить подлинность обретенных фармацевтических средств,...
07-02-2013
Министерство здравоохранения и общественного развития заключило договоры на поставку...