Компания Medtronic получила сертификат CE (Conformité Européenne) на новейшую систему оксигенации крови Affinity Fusion

27-11-2013

Миннеаполис, 24 сентября 2012 года – Компания Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) анонсировала получение Сертификата CE (Conformité Européenne) на новейшую систему оксигенации крови Affinity Fusion®. Кроме того, это оборудование должно быть инновационным, универсальным и простым в использовании,» говорит Симон Филлипс (Simon Phillips), главный клинический перфузионист больницы Святого Георгия (St.

George’s Hospital) в Лондоне. «Будучи частью команды, разрабатывавшей новый оксигенатор, я абсолютно уверен, что технологические решения, примененные в системе приведут к значительному снижению частоты осложнений у пациентов, которым выполняются эти жизнеспасающие операции».
Оксигенатор Affinity Fusion пока не доступен на коммерческой основе в США, но компания Medtronic планирует подать заявку на получение одобрения Комитета по Пищевым продуктам и Лекарственным препаратам (FDA).

Дизайн системы оксигенации Affinity Fusion содержит в себе:
• Уникальную, патентованную систему чередующейся намотки газообменного волокна, повышающую эффективность фильтрации газовых и вещественных эмболов.
• «Гладкий» дизайн путей тока крови с плавными извивами, исключающий углы и снижающий турбулентность и возможность фрагментации газовых и вещественных эмболов, а именно – единственный в мире искривленный порт венозной крови.

• Стопроцентно переработанную и усовершенствованную систему установки оксигенатора, включающую держатель оксигенатора Affinity Orbit Holder System, обеспечивающую непревзойденную упругость и простоту крепления оксигенатора и венозного/кардиотомного резервуара, в том числе и в критериях ограниченного места.
«Новая система оксигенации Affinity Fusion представляет собой более инновационное и совершенное решение в данной области», гласит кардиохирург, Доктор Джон Лиддикоат (Dr.

В текущем году, операции в критериях искусственного кровообращения будут выполнены приблизительно одному миллиону пациентов во всем мире1. Процесс разработки новейшей системы оксигенации Affinity Fusion проходил очень сплотченно инженеров Medtronic с более чем 500 перфузиологов в мире.

«Оборудование, используемое для искусственного кровообращения, в неотклонимом порядке должно быть разработано с фокусом на максимальную безопасность для пациента. John Liddicoat), старший вице-президент и президент подразделения кардиохирургии компании Medtronic. «Система Affinity Fusion гарантирует огромному количеству пациентов, которым производятся кардиохирургические операции, надежные результаты искусственного кровообращения».

Система Fusion употребляется для обеспечения газообмена при искусственном кровообращении во время операций на сердечко и сосудах, требующих остановки сердца и отсутствия крови в операционном поле. Оксигенатор временно делает функцию легких пациента, насыщая кровь кислородом и удаляя из нее углекислый газ.

Система создана для временного замещения функции легких пациента: насыщения крови кислородом и выведения углекислого газа. Система применяется при разных операциях на сердечко и магистральных сосудах, выполняемых в критериях искусственного кровообращения.

Система сконструирована с применением огромного количества инноваторских технических решений, целью которых является наибольшее улучшение профиля безопасности и простоты внедрения устройства. А именно, система обладает непревзойденной способностью задержки и удаления пузырьков газа и вещественных эмболов, что понижает возможность острых нарушений мозгового кровообращения (инфаркта).

Компания Medtronic предлагает инновационные медицинские технологии, разработанные в сотрудничестве с ведущими клиницистами, исследователями и учеными и созданные для интервенционного и хирургического лечения широкого спектра сердечнососудистых заболеваний. Целью компании является разработка и продвижение таких методов лечения, которые имели бы максимальную клиническую и экономическую пользу для профессионалов здравоохранения и пациентов в мире.

О компании Medtronic
Компания Medtronic, Inc. (www.medtronic.com, NYSE: MDT, центральная штаб-квартира расположена в г. Миннеаполис, США) является лидирующим производителем медицинского оборудования и предлагает широкий спектр технологий и продукции, направленных на облегчение боли, восстановление здоровья и продление жизни миллионов пациентов по всему миру.

Европейская штаб-квартира Medtronic расположена в г. Толоченаз, Швейцария.
На Российском рынке компания Medtronic представлена с начала 1990-х годов, как официальное представительство – с 2003 года.

В настоящий момент на Российском рынке представлены технологии Medtronic для лечения пациентов по направлениям: аритмология, кардиохирургия, сосудистая хирургия, интервенционная кардиология и радиология, интенсивная терапия, нейрохирургия, диабетология, интраоперационная навигация и хирургия позвоночника. Российское представительство компании координирует развитие рынка и методов лечения, проведение клинических исследований и клинического мониторинга, также организует обучение врачей соответствующих специальностей.

Дополнительная информация доступна на сайтах: www.medtronic.ru, www.cardiovasc.ru и www.medtronic.com.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: