Компания Medtronic представила результаты клинических исследований DES

08-10-2012

Согласно новым клиническим данным, представленным сейчас на ACC – 61-й Каждогодней научной конференции-выставке Американской института кардиологов (ACC), — стент с фармацевтическим покрытием (DES) Resolute компании Medtronic, Inc. в протяжении двухгодового наблюдения сохраняет выраженный и устойчивый терапевтический эффект у обширно круга нездоровых с ишемической заболеванием сердца, включая нездоровых, страдающих сладким диабетом.
По последним данным, этот инноваторский стент, одобренный Управлением по контролю за качеством пищевых товаров и фармацевтических средств (FDA) в прошедшем месяце 1-ый в собственном роде показан для исцеления ишемической заболевания сердца у нездоровых с сладким диабетом.

Данные получены в процессе клинического исследования RESOLUTE US и 2-ух сводных анализов по всей медицинской программке Resolute –– 1-го по показателям безопасности у всех нездоровых (сводный анализ безопасности RESOLUTE) и другого по всем нездоровым, страдающим сладким диабетом (сводный анализ RESOLUTE по нездоровым с сладким диабетом).
Главные характеристики двухгодовых данных включают низкую частоту несостоятельности мотивированного поражения, реваскуляризации мотивированного поражения и определенного и (либо) возможного тромбоза стента (опр./вероятн.

ТС).Эти убедительные клинические результаты получены несмотря на то, что 34 процента больных страдали сахарным диабетом, что обычно сопровождается более высокой частотой нежелательных событий. Среди 474 больных с сахарным диабетом в RESOLUTE US стент Resolute DES неизменно демонстрировал низкую двухлетнюю частоту несостоятельности целевого поражения (8,9%) и реваскуляризации целевого поражения по клиническим показаниям (5,7%) и отсутствие опр./вероятн.

ТС (0,0%).
Клиническое испытание RESOLUTE US включало 1402 больных в 128 центрах США, проводящих клинические испытания. Двухлетние результаты у 1359 больных включают низкую частоту несостоятельности целевого поражения (7,3%), реваскуляризации целевого поражения по клиническим показаниям (4,3%) и опр./вероятн.

ТС (0,2%).
Лора Маури, врач из Гарвардского института клинических исследований Бригама и женской больницы в Бостоне, представила результаты двухлетних исследований RESOLUTE US; Хорхе Беларди, врач, из Института сердечно-сосудистых болезней в Буэнос-Айресе, Аргентина – двухлетнее обновление сводного анализа безопасности RESOLUTE; и Алан Юнг, врач из Школы медицины Стэндфордского университета в Пало-Альто – двухлетнее обновление сводного анализа RESOLUTE по больным с сахарным диабетом.

«Что особенно поразительно в отношении двухлетних результатов в клинической программе Resolute – это эффективное функционирование устройства и низкая частота событий у такого широкого круга и большого числа больных», — объяснила д-р Маури, национальный ассистент главного исследователя в RESOLUTE US, как д-р Юнг и Мартин Леон, врач из Научного фонда сердечно-сосудистых заболеваний и Нью-Йоркской Пресветерианской больницы и Медицинского центра Колумбийского университета в Нью-Йорке.
«Resolute DES дает отличные результаты как у больных без сахарного диабета, так и страдающих этим заболеванием, и данный факт имеет клиническую значимость с учетом большого числа диабетиков, которым ежегодно проводятся чрескожные вмешательства на коронарных артериях.

Данные по безопасности и эффективности стента за двухлетний период наблюдения продолжают впечатлять».
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: