Кудесан получил статус безрецептурного лекарственного средства

Компания АКВИОН начала выпуск продукта Кудесан капли 3% в качестве безрецептурного фармацевтического средства. Оно поменяло собой на биологическом уровне активную добавку Кудесан.

Получение Кудесаном статуса фармацевтического средства — итог удачного внедрения и масштабных клинических исследовательских работ.
Кудесан был сотворен в 2002 году как средство профилактики и всеохватывающей терапии сердечно-сосудистых болезней.

Вначале продукт был зарегистрирован как БАД, но уже в 2004 году начались клинические исследования, результатом которых стало получение для Кудесана в 2010 году регистрационного удостоверения фармацевтического средства рецептурного отпуска.Основное отличие биологически активных добавок (БАД) от лекарственных средств (ЛС) — цели применения. БАДы созданы для профилактики, ЛС — для лечения или терапии заболеваний.

Изначально Кудесан позиционировался и использовался как средство профилактики, однако в процессе применения специалисты отметили его терапевтический эффект. Два года дополнительных исследований позволили Кудесану стать безрецептурным лекарственным препаратом.

Цикл исследований Кудесана завершает двойное слепое рандомизированное клиническое исследование «Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата «Кудесан» у больных хронической сердечной недостаточностью, получающих стандартную терапию». В исследовании приняли участие десять медицинских центров в девяти городах России.

Организатор исследования — Общество специалистов по сердечной недостаточность (ОССН), руководитель — вице-президент ОССН и ВНОК Юрий Беленков.
Сегодня Кудесан применяется и для профилактики, и в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, аритмия, гипертоническая болезнь.

В настоящий момент регистрационное удостоверение безрецептурного лекарственного средства получили два препарата из линейки Кудесан — это Кудесан капли 3%, который уже вышел на рынок, и Кудесан для детей в жевательных таблетках (выйдет на рынок в ноябре 2012 года). В 2013 году регистрационное удостоверение получит Кудесан Форте раствор.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Лекарствам отредактировали рецепт
04-12-2012

Минпромторг представил проект поправок в ФЦП «Фарма-2020». При всем этом увеличивается объем...

Заявка на одобрение помалидомида подана в FDA
17-08-2012

Заявка на одобрение нового продукта для исцеления множественной миеломы – иммуномодулятора...

Новый препарат против язвенного колита
03-04-2013

Лечущее средство, воздействующее на очень ранешние стадии иммунного ответа человека, могут...

Инвестиции в программку развития фармпромышленности планируется снизить на 314 млн. руб.
09-01-2014

Минпромторг расположил на собственном веб-сайте проект постановления Правительства РФ «О внесении...

Новинка! Холодильники «Позис» для хранения фармацевтических препаратов от 13 755 р.!
16-11-2012

Холодильник лекарственный «Позис» ХФ-250 – 13 755 р. Холодильник лекарственный «Позис» ХФ-250-1 –...