Лариса Попович о разработке стратегии лекарственного обеспечения

21-11-2013

Лариса Попович о разработке стратегии лекарственного обеспечения
В числе первых документов, подписанных президентом Владимиром Путиным сходу после инаугурации, оказался и Указ «О совершенствовании гос политики в сфере здравоохранения».

Еще одна проблема, мешающая развитию рынка лекарств, — ведомственная несогласованность. Так, российским производителям лекарств даны определенные преференции, но до сего времени не решен вопрос, какие именно компании и какой их продукт можно считать локальными.

Многие зарубежные компании открывают в России производства завершающего шага, привозя готовые таблетки и лишь упаковывая их тут.
- АРФП предлагает считать локальным упакованный в России препарат лишь до наступления 2014 года, когда правила GMP должны стать обязательными на территории страны, — подчеркивает Виктор Дмитриев. — А после этой даты считать локальными лишь лекарственные средства, полностью произведенные здесь до стадии готовых.

Иначе у нас будет развиваться бумажная, а не фармацевтическая промышленность.
Как пациентов, так и многих экспертов волнует также проблема качества и безопасности лекарственных средств.

Хотя статистика выявления поддельных и контрафактных препаратов из года в год снижается, но гарантировать, что потребители полностью защищены от подделок, сегодня не может никто.
- Хотелось бы, чтобы в стратегии должное внимание было уделено контролю качества лекарств, — подчеркивает член общественного экспертного совета Федеральной антимонопольной службы Геннадий Ширшов. — Пока у нас нет четких правил контроля качества, не создана фармацевтическая инспекция.Уповают на активное роль в подготовке стратегии и представители проф ассоциаций отрасли, и компании, работающие на фармацевтическом рынке, ведь в конечном счете воплотить ее положения на практике предстоит сначала им — производителям, дистрибьюторам, аптечным сетям. «Наша компания планирует принять активное роль в разработке стратегии, используя все доступные для отрасли коммуникационные площадки, сначала способности проф ассоциаций — Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), — рассказал «РБГ» заместитель генерального директора компании STADA CIS Иван Глушков. — Рынок лекарственных средств во всех странах мира — один из самых зарегулированных.

Это определяется спецификой лекарства как товара. Для рынка РФ со всей очевидностью необходимо ужесточение требований к качеству препаратов с одновременной нормализацией регулирования ценообразования».

- Мы готовы дать свои предложения и по насыщению рынка эффективными, качественными и безопасными лекарственными препаратами, и по их рациональному использованию, и по оптимизации лекарственной терапии для пациентов, и по другим актуальным вопросам, — говорит генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. — Предстоит решить несколько задач. Сначала создать «полную» нормативно-правовую базу, начиная с федеральных законов и заканчивая подзаконными актами, которые бы, с одной стороны, давали возможность развиваться российскому фармпрому, способствовали быстрому выводу на рынок современных эффективных ЛС, а с другой — обеспечивали рациональное распределение финансов, выделяемых государством.

В числе первоочередных тем для разработки стратегии эксперты выделяют кадровое усиление регуляторной системы и в части регистрации лекарств, и в функционировании рынка клинических исследований, и в обеспечении контроля. Это потребует дополнительных сил и средств, поэтому финансовую составляющую также необходимо предусмотреть в плане реализации стратегии.

В нем правительству, органам исполнительной власти регионов, проф обществу и публичным объединениям поставлены определенные задачки. Одна из их — разработка Стратегии фармацевтического обеспечения населения до 2025 года и плана ее реализации.

- У нас принято много документов по теме обеспечения лекарствами, но ни какой-то из них не прописывает тщательно и понятно тему их доступности для всех, — считает директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики» Лариса Попович. — Но системный подход всегда более продуктивен, чем «лоскутное одеяло» из отдельных актов. Наши специалисты готовы в активном диалоге с публичными организациями участвовать в разработке стратегии — той «дорожной карты», которая дозволит решать все задачи комплексно.

Публичные организации, сначала пациентские, здесь необходимы, чтоб мастера имели оборотную связь, не отрывались от «земли».
- В стратегии нужно верно прописать лекарственное обеспечение всех соцгрупп — пожилых людей, инвалидов, деток, людей, страдающих томными неизлечимыми болезнями, в особенности онкологическими и орфанными, — согласен президент Общероссийской публичной организации инвалидов — нездоровых рассеянным склерозом Ян Власов. — Раздельно нужно указать обеспечение продуктами для диагностики, которая становится все более сложной и дорогой и часто недосягаема нездоровым.

Стоит пристально изучить забугорный опыт, а именно, по дилемме биоаналогов, взаимозаменяемости фармацевтических средств, подготовке кадров для фармотрасли и медицины — мы можем предложить целый блок тем к дискуссии.
Решить эти проблемы можно, гармонизировав систему регулирования с международными нормами, чтобы использовать опыт тех стран, которые давно создали у себя подобные системы.

Тем паче, что мы интегрируемся в ВТО, и перед нашими производителями поставлена задача выходить на международный рынок.
В целом и эксперты, и фармбизнес готовы тесно сотрудничать с правительством и ведомствами в разработке стратегии лекарственного обеспечения, чтобы россияне, как и граждане всех цивилизованных стран, имели возможность лечиться самыми эффективными и безопасными лекарствами.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: