Международные стандарты отсекут некачественные импортные лекарства

Со будущего года в России начнут действовать новые правила, которые устанавливают норму: международным стандартам качества должны соответствовать не только лишь российские производители лекарств, да и импортеры, пишут «Ведомости».

Согласно статистике, в прошлом году объем российского фармрынка составил 921,8 миллиарда рублей. Притом, более 70% рынка приходились на импорт. Из их числа 50% изготавливались на производстве, соответствующем стандартам GMP.

Преимущественно речь идет о лекарствах из Восточной Европы и Юго-Восточной Азии.
До 2014 года они все должны перейти на международные стандарты качества. В противном случае, лицензии перестанут работать.

А вот импортеры обязаны подтверждать, что производственная площадка соответствует требованиям той страны, в какой находится.
Нормы, которые предлагаются сейчас, являются адаптированным переводом GMP Евросоюза.

Кстати, с текущего года Украина ввела обязательное соответствие импортных лекарств GMP. В конечном итоге большая часть российских и индийских производителей прекратила поставки. Но компании выходят из ситуации, делая ставку на дженерики.

Чиновники в лице Федерально антимонопольной службы уверены, что необходимо применять ко всем ввозимым средствам международные нормы GMP (good manufacturing practice). С ведомством согласен и Минпромторг (разработчик стандартов GMP).

Однако достичь единообразия в законодательстве навряд ли получится в последнее время.
На сегодня нормы GMP касаются лишь российских производителей.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Фитомуцил — лучше, чем слабительное!
13-09-2013

Весна уже на подходе. Но природа по ту сторону окна еще дремлет под снежным покровом и, как будто...

Росздравнадзор наказал 920 аптек, завысивших цены на лекарства
02-08-2013

Нарушениями в ценообразовании "грешит" любая 2-ая аптека. По сути это легко проверить: все данные...

Регистрацией лекарств будет заниматься новый департамент Минздрава
11-11-2013

С 1 сентября 2010 года регистрацией фармацевтических средств начнет заниматься Минздравсоцразвития...

Аптека «Вер» — наилучшая продукция продается здесь
21-02-2014

Как нередко мы покупая различные лекарство совсем при всем этом не задумываясь о их...

Триклозан: правда и мифы
16-08-2012

Триклозан винили в различных грехах – и в нарушениях гормонального баланса, и в онкогенности,...