Минздрав отказался от перечня безрецептурных препаратов

С 16 октября в Рф приказом Минздрава отменяется список безрецептурных препаратов. Но, с другой стороны, от того, что Минздрав верно не прописал новые правила, на рынке возникнет путаница, добавляет он.

Если прежде перечень безрецептурных препаратов висел на видном месте в каждой аптеке и работники аптеки, покупатели и проверяющие могли с ним свериться, то теперь полную информацию можно найти исключительно в реестре лекарственных средств, говорит исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. Что касается инструкции к препарату, то, по словам эксперта, сама по себе она не является нормативно-правовым документом.

Непонятно также, чем будет руководствоваться регулятор при регистрации препарата, говорит старший юрист Goltsbat Blp Нина Белозерцева. Необходим документ, из которого четко должно следовать, что этот препарат имеет тот или иной статус, а определение такого статуса должно быть прерогативой государства, добавляет юрист. «Это не должна делать фармацевтическая компания, ведь ей может захотеться какой-то сильнодействующий препарат отнести к безрецептурному», — считает г-жа Белозерцева.

Сложности возникнут и у производителей, которые захотят сменить статус своего препарата с рецептурного на безрецептурный, говорит исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Геннадий Ширшов. Методика смены статуса нигде не прописана: в законе этот процесс никак не обговаривается, а нормативных актов на этот предмет пока тоже не существует.

Опасаются аптекари и лавины новых проверок. «Вся судебная практика в отношении аптек в ближайшее время держалась именно на 578-м приказе, который вводил перечень безрецептурных препаратов. До этого он содержал перечень фармацевтических средств, которые можно было свободно приобрести в аптеке.

Врачи, пациенты и аптекари сейчас должны управляться аннотацией к продукту — единственное пояснение, которое отдал Минздрав. Аптеки ожидают проверяющих, информирует http://www.pharmcluster.ru.Приказ Минздрава 1000ан отменяющий приказ 578 от 13 октября 2005 года, утверждавший список безрецептурных фармацевтических средств, размещен в «Российской газете» на прошлой неделе.

Участники рынка в растерянности: никаких официальных пояснений к приказу Минздрав не отдал. В ведомстве пояснили, что никаких перечней с этого момента не будет, а сведения о том, рецептурный это продукт либо нет, должны содержаться в прилагаемой к нему аннотации.

Это будет определяться на шаге экспертизы лекарства, уточнили в Минздраве. «Документы на регистрацию подаются в министерство, далее — в экспертное учреждение, которое и определяет, является продукт рецептурным либо нет. Эти данные содержатся на упаковке и в аннотации, потому необходимости составлять отдельный список нет», — добавили в ведомстве.

С одной стороны, убирается излишний документ, который не имеет особенного смысла: при регистрации тот либо другой продукт вправду получает соответственный статус в отношении порядка отпуска, считает Николай Беспалов. Проверяющие штрафовали аптеки постоянно за отпуск препаратов без рецепта.

Штраф — 40 тыс. руб.», — говорит Елена Неволина.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Минпромторг Рф: Объем производства лекарственных средств за январь-май 2010 г. составил 47,3 млрд руб.
08-11-2012

Объем производства фармацевтических средств за январь-май 2010 г. составил 47,3 миллиардов. руб.;...

Жители Петербурга в достаточной степени обеспечены льготными лекарствами
04-03-2013

На уровне всех докторов в больницах, обычно, есть информация о наличии либо задержке выдачи...

FDA выдало грант на повышение стандартов производства лекарственных средств
16-01-2014

С целью сокращения расходов на здравоохранение, сотворения дополнительных рабочих мест и улучшения...

Таблетка, ставящая диагноз не хуже врача, — уже реальность
05-04-2013

Ученые сделали "умную пилюлю", способную перевернуть исцеление синдрома раздраженной толстой кишки...

В Нижнем Новгороде обсудят вопросы развития лекарственной и медицинской промышленности России
26-12-2013

В Нижегородском муниципальном институте имени Н.И. В рамках реализации Федеральной программки в...