Минздравсоцразвития разработает закон об орфанных лекарствах

Минздравсоцразвития РФ приступило к разработке законопроекта, регулирующего на местности страны воззвание фармацевтических средств для исцеления редчайших болезней (орфанных), докладывает «Русская газета».
В текущее время Минздравсоцразвития РФ работает над законопроектом «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан».

В нем будут сформулированы и законодательно закреплены такие понятия, как «редкие (орфанные) болезни», «орфанные лекарства» и «паллиативная помощь». Кроме того, планируется объединить таких больных в регистры и разработать поправки об обращении орфанных лекарств к вышеупомянутому закону «Об обращении лекарственных средств».

Результаты этой законотворческой работы должны появиться к сентябрю 2010 года.
В России юридический статус таких препаратов пока не определен, хотя в ближайшее время вопрос о них поднимался неоднократно, почти во всем благодаря разработке и принятию нового закона «Об обращении лекарственных средств».

О необходимости включения в него пунктов о редких препаратах заявляли Общественная палата, Формулярный комитет РАМН, также десятки общественных организаций и фондов и тысячи граждан, подписавшихся под открытым письмом президенту РФ на соответствующую тему. Однако закон был принят без искомых поправок.

Орфанными именуются препараты, используемые при изредка встречающихся болезнях, которыми страдает по американской классификации один из полутора тысяч человек и менее, по европейской – один из двух тысяч человек и менее. Другими словами в их число входят большинство онкогематологических заболеваний и практически все генетические нарушения.

Из-за относительно небольшого числа больных разработка, испытания и производство орфанных лекарств не приносят существенной прибыли, поэтому в большинстве продвинутых стран получают государственную поддержку.
Сейчас в РФ, по разным оценкам, в орфанных препаратах нуждаются от 1,5 до 5 миллионов человек.

При всем этом обеспечены необходимыми лекарствами лишь 50 тысяч льготников, которые страдают заболеваниями, входящими в госпрограмму «7 нозологий».
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Как сэкономить при покупке лекарств?
05-10-2012

Как докладывает пресс-служба Управления Росздравнадзора по Челябинской области, разобраться в...

Неразрешимая проблема: быть или не быть товарам для детей в российских аптеках
06-11-2013

2010 год оказался рекордным на количество проверок аптек, при этом, не только лишь в связи с...

Забугорные производители саботируют регистрацию цен на лекарства – Минздравсоцразвития России
25-11-2013

Забугорные производители сознательно срывают регистрацию цен на лекарства, чтоб сделать ажиотажный...

Минздрав разрешил аптекам торговать отечественными аспирином и парацетамолом
25-09-2013

19 января Минздравсоцразвития Рф зарегистрировал цены на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и...

На реализацию 2-ух проектов в области медтехники и фармацевтики в 2011-2012 гг. будет выделено 2109,4 млн. руб.
17-01-2014

Распоряжением Правительства РФ №13-р от 11.01.2011 г. утверждено рассредотачивание средств...