Минздравсоцразвития Рф надеется на стремительное развитие сферы биомедицинских клеточных технологий

05-09-2012

На симпозиуме по клеточным технологиям в пластической и реконструктивной хирургии, который прошел в Москве, зам. министра здравоохранения и общественного развития РФ Вероника Скворцова поведала о значимости активного развития биомедицинских клеточных технологий для формирования персонифицированной, высоко специфичной и действенной медицины.
По ее словам, действующее регулирование биомедицинских клеточных технологий – неполноценно и фрагментарно. «В итоге, почти всегда безопасность внедрения био материала не контролируется», — сказала зам. министра.

Чтоб отрегулировать вопросы свойства и безопасности внедрения биомедицинских технологий, Минздравсоцразвития Рф был разработан законопроект о биомедицинских клеточных разработках, который уже прошел функцию согласования с федеральными ведомствами и в последнее время будет внесен в Правительства РФ.
«Цель документа — стимуляция биомедицинских исследований и разработки клеточных технологий в нашей стране, также обеспечение безопасности использования клеточных продуктов человеком», — пояснила В. Скворцова.

Как докладывает пресс-служба Минздравсоцразвития, Вероника Скворцова направила внимание на необходимость совершенствования системы, регулирующей правоотношения в области биомедицинских клеточных технологий, для обеспечения безопасности использования клеточных товаров.
«Требуется проведение более 15 тестов для того, чтоб обосновать стабильность и жизнеспособность клеточной полосы, отсутствие ее воздействия на образование опухолей, развитие тканей организма, отсутствие носительства вирусов, микоплазм и других микробов, загрязненности токсинами.

В случае внедрения генно-модифицированных клеток нужно исследование вносимого трансгена и его воздействия на генетический аппарат реципиента», — объяснила В. Скворцова.
Она также отметила, что в законопроекте вводится понятие «паспорт клеточной линии», согласно которому предъявляются обязательные требования к ее безопасности и регламентируются как клиническое исследование, так и процесс госрегистрации биомедицинской клеточной технологии, включающий всю сферу создания и обращения клеточного продукта, включая хранение, транспортировку, утилизацию остаточных продуктов, ввоз и вывоз на территорию страны.

«Мы очень надеемся, что данный законопроект позволит существенно ускорить продвижение биомедицинских клеточных технологий, безопасных и разрешенных на территории нашей страны. Важно отметить, что основными принципами, на которых он основан, – являются законность, уважение достоинства человека, добровольность участия в клинических исследованиях, запрет на использование клеток человека в купле-продаже и других коммерческих сделках, запрет на клонирование человека.

При всем этом будет активно развиваться терапевтическое клонирование и создание эквивалентов органов и тканей человека», — подчеркнула В. Скворцова.
Как добавила зам. министра, важное положение законопроекта сводится к тому, что в медицинских целях клеточный продукт можно будет использовать исключительно в профильных медицинских организациях, аккредитованных к соответствующему виду медицинской деятельности. «Для того, чтобы медицинские работники могли применять клеточные продукты, они должны будут получить дополнительное профессиональное образование в сфере биомедицинских клеточных технологий по специально разработанным программам», — заключила В. Скворцова.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: