Минздравсоцразвития России опубликовало проект перечня ЖНВЛП на 2012 год

25-10-2013

Минздравсоцразвития России опубликовало проект перечня ЖНВЛП на 2012 год
Проект списка актуально нужных и важных фармацевтических препаратов (ЖНВЛП) на 2012 год размещен на веб-сайте Министерства для публичного обсуждения.

На препараты, вошедшие в список ЖНВЛП, с 2010 года введено государственное регулирование цен.
Всего в проект Списка ЖНВЛП на 2012 год включены 563 позиции фармацевтических препаратов, из которых 94 наименования (16,7%) выполняются только русскими производителями, 202 наименования (35,9%) выполняются только забугорными производителями, а создание 267 наименований (47,4%) фармацевтических препаратов осуществляется как русскими, так и зарубежными лекарственными предприятиями.

В целях исключения критерий для недопущения, ограничения, устранения конкуренции на лекарственном рынке Русской Федерации из проекта Списка ЖНВЛП на 2012 год исключены указания на определенные фармацевтические формы, при всем этом включенные в проект препараты соответствуют Муниципальному реестру фармацевтических средств для мед внедрения.
Проект Списка ЖНВЛП на 2012 год употребляет рекомендованную ВОЗ унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и хим систематизацию фармацевтических средств – АТХ (ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, вместе с фармакотерапевтическими группами, механизм деяния и хим структуру фармацевтических препаратов (принадлежность к фармакологической группе).

При разработке за основу был взят аналогичный перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Подобные перечни утверждены более чем 160 странах мира.

В перечень входят те препараты, которые отвечают основным потребностям системы здравоохранения с учетом их эффективности, безопасности, доступности.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, при рассмотрении поступивших предложений по включению новых лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП, также заключений от профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России, Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:
наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата
представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия
уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня B по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.

Разработку списка вели главные внештатные спецы Министерства. Это наилучшие спецы России по профильным заболеваниям.

У каждого специалиста была сформирована экспертная группа, в которую вошли ведущие ученые, признанные не только лишь в России, да и за рубежом.По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 24 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи:
противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью
гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс, используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной формой гемофилии
антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа, применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью, также у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных вмешательствах, также при терапии гипертонических кризов, рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии
противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для терапии грибковых инфекций (кандидозов и аспергиллезов), и Микафунгин, применяемый для профилактики и лечения кандидозов, в том числе у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга
антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, также в комплексной терапии мезотелиомы плевры
антиметаболическое средство Неларабин, созданный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом
противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при метастатическом колоректальном раке, также плоскоклеточном раке головы и шеи
противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого
применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб и Нилотиниб в терапии хронического миелолейкоза, также острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой
противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения метастатического почечноклеточного рака, также первичного рака печени
противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей
иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ, созданное для лечения и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря;
иммуностимулирующее лекарственное средство Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, также для потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной противотуберкулезной терапии
иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, также ювенильным идиопатическим артритом
иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и почки
иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии
ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых, приводящей к слепоте
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: