На конгрессе ASCO Рош представит подтверждения значительного успеха в лечении рака кожи, лёгкого и яичников

16-11-2012

- Прогресс в лечении распространённого рака кожи и лёгкого благодаря персонализированной медицине
— Авастин в терапии рака яичников: новые данные исследовательских работ III фазы
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на 47 каждогоднем конгрессе Южноамериканского общества медицинской онкологии (ASCO) будут представлены данные, демонстрирующие новые персонализированные подходы к терапии нездоровых раком кожи и раком лёгкого, также новые данные относительно эффективности Авастина при раке яичников.

На конгрессе, который пройдёт с 3 по 7 июня в Чикаго, исследуемым и зарегистрированным противоопухолевым продуктам Рош и Genentech будут посвящены примерно 300 рефератов, касающиеся исцеления более 30 разных онкологических болезней.
«Нашей целью является разработка противоопухолевых фармацевтических средств, которые способны в некой степени повысить качество исцеления, также важны для пациентов и их врачей», – произнес доктор Хал Баррон, глава интернационального направления по разработке фармацевтических препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. «Частью этой стратегии является разработка препаратов, более соответственных терапии определенной опухоли у определенного пациента.

Наши данные, которые будут представлены на ASCO, продемонстрируют, что мы достигнули существенных фурроров в обеспечении персонализированной медицины».
Важные планируемые к представлению результаты содержат в себе:
• Вемурафениб (RG7204/PLX4032): в первый раз будут представлены результаты клинического исследования III фазы (BRIM3) по применению вемурафениба у пациентов с метастатической меланомой с мутацией гена BRAF, ранее не получавших исцеления.

Также будут представлены обновлённые данные исследования II фазы (BRIM2).
• Тарцева (эрлотиниб): принципиальные новые данные исследования EURTAC, первого исследования III фазы по оценке эффективности Тарцевы по сопоставлению с химиотерапией в первой полосы терапии западной популяции пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с наличием EGFR-активирующих мутаций.

• MetMAb: данные рандомизированного исследования II фазы по сопоставлению композиции MetMAb и Тарцева с композицией плацебо и Тарцева в терапии нездоровых распространённым НМРЛ с высочайшим либо низким уровнем экспрессии Met-рецептора (положительный либо плохой результат).
• Авастин: в первый раз будут представлены результаты исследования III фазы (OCEANS) по исследованию Авастина в терапии рака яичников после прогрессирования заболевания при применении химиотерапии на базе препаратов платины.

Также будет представлен вновь проведенный анализ результатов исследования III фазы ICON7 у пациенток с в первый раз выявленным раком яичников и неблагоприятным прогнозом заболевания.
Новые данные о персонализированном подходе к терапии пациентов с определенным типом всераспространенного рака кожи (метастатическая меланома)

В первый раз будут представлены результаты исследования III фазы (BRIM3) по исследованию вемурафениба, достигшего главных целей и показавшего статистически важное повышение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, ранее не получавших исцеления. Профиль безопасности вемурафениба в целом соответствовал данным, приобретенным в прошлых исследовательских работах продукта.

Вероятные суровые побочные эффекты содержат в себе нарушения функции печени, сердечного ритма (более частое сердцебиение либо аритмия), также аллергические реакции.
MetMAb является фармацевтическим средством персонализированной медицины, находящимся на шаге клинических исследовательских работ.

Это уникальное моноклональное моновалентное антитело, блокирующее Met-рецептор, управляющий главным сигнальным путём при раке легкого. Окончательные данные по эффективности (в том числе по выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости) и безопасности будут представлены на основании результатов исследования II фазы (OAM4558g).

OAM4558g: Окончательные результаты рандомизированного исследования II фазы (OAM4558g) по оценке композиции MetMAb и эрлотиниб в сопоставлении с композицией плацебо и эрлотиниб в терапии всераспространенного НМРЛ (Реферат № 7505).
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодня имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек.

Инвестиции в исследования и разработки в 2010 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 47,5 миллиарда швейцарских франков.• BRIM3: рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы (BRIM3) по сопоставлению ингибитора BRAF вемурафениба с дакарбазином в терапии пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 (Реферат № LBA4).
В исследовании II фазы (BRIM2) было установлено, что вемурафениб уменьшает размер опухоли у более чем половины нездоровых метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, ранее получавших исцеление в связи с этим болезнью, и что профиль безопасности в целом соответствует приобретенному в исследовании I фазы.

Будут представлены освеженные результаты этого исследования.
BRIM2: открытое многоцентровое исследование II фазы по применению RG7204 (PLX4032) у ранее получавших исцеление пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E (Реферат № 8509).

Тарцева разработана и выведена на рынок OSI в партнёрстве с Genentech в США, компанией Chugai в Японии, Рош – в остальных странах. Торговая марка Тарцева зарегистрирована компанией OSI Pharmaceuticals, LLC, входящей в глобальную группу компаний Astellas.
О EGFR в раке лёгкого

Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой белок, располагающийся трансмембранно. Ненужные явления соответствовали наблюдавшимся ранее в базисных клинических исследовательских работах Авастина.

OCEANS: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сопоставлению эффективности химиотерапии в композиции с бевацизумабом либо без него у пациенток с платиночувствительным рецидивирующим эпителиальным раком яичников (ЭРЯ), первичным перитонеальным раком (ППР) и раком фаллопиевых труб (РФТ) (Абстракт № LBA5007). Брифинг ASCO состоится в субботу, 4 июня, 10:30 CDT, зал брифингов для прессы E271; устный доклад в субботу, 4 июня, 16:15 — 16:30 CDT, зал E354a.

Также будет представлен вновь проведенный анализ результатов рандомизированного исследования III фазы ICON7 по исследованию Авастина у пациенток с в первый раз выявленным раком яичников. В данном анализе будут представлены промежные данные по общей выживаемости и анализ подгруппы пациенток с неблагоприятным прогнозом заболевания.

ICON7: Результаты промежного анализа общей выживаемости в рандомизированном исследовании III фазы GCIG ICON7 по применению бевацизумаба у пациенток с в первый раз выявленным раком яичников (Абстракт № LBA5006). Брифинг ASCO состоится в субботу, 4 июня, 10:30 CDT, зал брифингов для прессы E271; устный доклад в субботу, 4 июня, 16:00 — 16:15 CDT, зал E354a.

Подробную информацию о заседаниях в рамках каждогодней конференции можно отыскать в ASCO ePlanner на веб-сайте ASCO: http://apps.asco.org/ePlanner/am2011.aspx
О Тарцеве

Тарцева является нехимиотерапевтическим фармацевтическим средством для приема вовнутрь, принимаемым один раз в денек, и созданным для терапии распространённого либо метастатического НМРЛ. Было показано, что Тарцева селективно ингибирует сенсор эпидермального фактора роста (EGFR), который участвует в росте и развитии опухоли.Авастин при всераспространенном раке яичников: новые данные исследовательских работ III фазы

Будут представлены данные OCEANS – исследования III фазы по исследованию Авастина при всераспространенном раке яичников. Исследование OCEANS показало, что пациентки с платиночувствительным раком яичников, прогрессировавшим на фоне начального внедрения химиотерапии, жили существенно подольше без прогрессирования заболевания при предстоящем применении Авастина в композиции с химиотерапией (карбоплатин и гемцитабин) и следующим применением Авастина в монотерапии по сопоставлению с пациентками, получавшими только химиотерапию.

Сведений о новых необыкновенных ненужных явлениях получено не было. Эпидермальный фактор роста (EGF) связывается с той частью рецептора, которая находится снаружи клетки.

Это приводит к активации EGFR, в результате чего запускается сложный сигнальный каскад внутри клетки, приводящий к её ускоренному росту и делению, также метастазированию (распространению опухолевых клеток по организму больного).Некоторые опухоли НМРЛ имеют активирующие мутации в гене EGFR, изменяющие структуру белков EGFR таким макаром, что они проявляют повышенную активность.
Об Авастине: более 5 лет в борьбе против рака

Авастин, впервые одобренный в 2004 году в США для лечения распространенного колоректального рака, стал первым антиангиогенным препаратом, широко доступным для больных раком на поздних стадиях.Авастин – единственный антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения онкологических заболеваний на поздней стадии, которые являются причиной смерти в совокупности у 2,5 миллионов человек в год.
О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни.

Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет повышенное внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Сегодня Авастин продолжает преобразовывать подходы в лечении онкологических заболеваний, доказывая преимущества при применении (увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования) при различных онкологических заболеваниях.

Авастин зарегистрирован в США и Европе для лечения поздних стадий таких онкологических заболеваний как колоректальный рак, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а в США и поболее чем 25 других странах Авастин применяется также для лечения глиобластомы (вид опухоли мозга). В России Авастин зарегистрирован для лечения больных колоректальным раком как в качестве первой, так и в качестве второй линии терапии, для лечения рака легкого, молочной железы, почки в качестве первой линии в комбинации с различными цитотоксическими агентами, также для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом.

Новые подходы в лечении распространённого НМРЛ
EURTAC является первым исследованием III фазы по применению Тарцевы в западной популяции пациентов с на генном уровне хорошей формой рака лёгкого.

Будут представлены новые результаты, приобретенные при промежном анализе данных, которые демонстрируют, что нездоровые НМРЛ с наличием мутаций гена EGFR жили существенно подольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования) при терапии Тарцевой в первой полосы по сопоставлению с применением химиотерапии на базе препаратов платины. Подготовительный анализ показал, что профиль безопасности Тарцевы соответствует данным, приобретенным в прошлых исследовательских работах.

EURTAC: Эрлотиниб по сопоставлению с химиотерапией в лечении пациентов с распространённым НМРЛ с наличием EGFR-активирующих мутаций: промежные результаты евро рандомизированного исследования III фазы, Тарцева в сопоставлении с химиотерапией (EURTAC) (Реферат № 7503).
Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.

Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: