Новые подходы в лечении рака молочной железы, кожи и лёгкого

22-04-2013

Данные демонстрируют глубочайшее осознание путей развития болезней и персонализированного подхода в терапии онкологических пациентов
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о представлении на Европейском междисциплинарном онкологическом конгрессе 2011 года, который состоялся 23-27 сентября 2011 года в Стокгольме, обнадёживающих данных по исследуемым и уже зарегистрированным фармацевтическим средствам.

Это 1-ые результаты по выживаемости без прогрессирования, приобретенные в рандомизированном исследовании по трастузумаба эмтансину. Обозначенные результаты были выбраны для включения в официальную программку для прессы на конгрессе.

• Висмодегиб: представлены результаты базисного исследования ERIVANCE BCC по исследованию висмодегиба при распространённой базальноклеточной карциноме (БКК). Основной целью являлась оценка частоты беспристрастного ответа на терапию (сокращение размеров опухоли и заживление видимых поражений).

Презентации содержат принципиальные новые данные об экспериментальном фармацевтическом средстве конъюгате антитело-лекарственный продукт — трастузумаба эмтансин (T-DM1) созданном для исцеления HER2-положительного метастатического рака молочной железы и базисные данные по висмодегибу – новенькому исследуемому продукту для приема вовнутрь, подавляющему специфичный процесс при всераспространенном раке кожи.
«Наши данные, выставленные на этом конгрессе, показывают нашу постоянную нацеленность на достижение осознания процессов при развитии заболевания, воздействие на их и на создание персонализированных фармацевтических средств, – произнес Хал Баррон, доктор медицины, глава интернационального направления по разработке фармацевтических препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. – Эти заслуги в области неизлечимых болезней побуждают нас продолжать разработку новых и наилучших фармацевтических средств для людей, нездоровых раком».

Главные результаты презентуемых исследовательских работ содержат в себе:
• Трастузумаба эмтансин: представлены результаты исследования II фазы, в каком сравниваются трастузумаба эмтансин и Герцептин в композиции с химиотерапией у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших исцеления. Трастузумаба эмтансин является экспериментальным продуктам из категории конъюгатов антитело-лекарство.• Зелбораф (вемурафениб): представлены обновлённые данные исследования I и III фазы (BRIM3) по применению Зелборафа при метастатической меланоме с мутацией BRAF V600E.

Новые главные результаты I фазы касаются характеристик долговременной общей выживаемости, в том числе двухгодовой выживаемости.
• Биомаркеры эффективности Авастина (бевацизумаба):

В течение последних 10 лет ведется активный поиск биомаркеров для выявления пациентов, которые получат самую большую пользу от терапии Авастином. Результаты исследования выделены как наилучший реферат в рамках первого Президентского симпозиума на конгрессе.

• Авастин при раке лёгкого: В первый раз представлены данные нового исследования III фазы (AVAPERL) по исследованию Авастина в композиции с химиотерапией на базе пеметрекседа при распространённом немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ). Основная цель исследования — оценить время, в течение которого пациенты жили без прогрессирования заболевания (ВБП).

Выше 100 возможных маркеров было исследовано в более чем 20 клинических исследовательских работах III фазы по применению Авастина при 7 разных онкологических заболеваниях. По подготовительным данным при неких видах рака ведущим из их стал маркер VEGF-A, исследование которого будет продолжено.

На конгрессе были представлены результаты исследовательских работ VEGF-A при распространённом раке молочной железы, поджелудочной железы и лёгкого, также результаты исследовательских работ других вероятных биомаркеров в рамках ведущейся исследовательской программки.
Основная информация об абстрактах
• Трастузумаба эмтансин (T-DM1)

Трастузумаба эмтансин (T-DM1) в сопоставлении с композицией трастузумаб плюс доцетаксел (H+T) у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ): главные результаты рандомизированного многоцентрового открытого исследования II фазы (TDM4450g/BO21976) (Абстракт №5001).
Висмодегиб

Наилучший РЕФЕРАТ: Базисное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности висмодегиба, ингибитора сигнального пути хеджхог, у пациентов с распространённой БКК (Реферат № 1BA).
Аномальная передача сигнала, регулирующего рост клеток, по каскаду, известному как сигнальный путь хеджхог, играет роль в более чем 90% случаев развития БКК.

Висмодегиб избирательно блокирует передачу сигнала по данному пути. Пациенты с распространённой БКК имеют метастатические или местно-распространенные поражения, при которых хирургическое вмешательство считается нецелесообразным.
Главный биомаркер Авастина

Оценка уровня VEGFA в плазме как возможный предиктивный биомаркер бевацизумаба (Реферат №804).
О трастузумаба эмтансине

Трастузумаба эмтансин (это международное непатентованное наименование T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC), который исследуется в качестве фармацевтического средства при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы. Он предназначен для угнетения сигнального пути HER2 и доставки химиопрепарата DM1 конкретно в HER2-положительные клетки опухоли.

Антитело (трастузумаб) связывается с HER2-положительными клетками опухоли и, как представляется, блокируют неконтролируемые сигналы, приводящие к росту опухоли, и одновременно стимулируют иммунную систему организма для борьбы с клетками опухоли. После проникновения трастузумаба эмтансина в эти опухолевые клетки, он разрушает их, высвобождая DM1.

В трастузумаба эмтансине трастузумаб и DM1 связаны при помощи стабильного линкера (соединения), обеспечивающего транспорт трастузумаба эмтансина в виде единого целого до определённых опухолевых клеток.
О висмодегибе

Висмодегиб является исследуемым препаратом, разработанным для воздействия на молекулярную причину развития БКК.Зелбораф (вемурафениб)
САМЫЕ ПОСЛЕДНИЕ РЕФЕРАТЫ: Вемурафениб наращивает общую выживаемость по сопоставлению с дакарбазином при распространённой меланоме с мутацией BRAF V600E: освеженные результаты характеристик выживаемости, приобретенные в процессе рандомизированного, открытого, многоцентрового исследования III фазы (Реферат № 28LBA).

Авастин (AVAPERL)
САМЫЕ ПОСЛЕДНИЕ РЕФЕРАТЫ: AVAPERL (MO22089): Окончательные результаты эффективности поддерживающей терапии бевацизумабом либо композицией бевацизумаб + пеметрексед после первой полосы исцеления бевацизумабом в купе с цисплатином и пеметрекседом у пациентов с распространённым неплоскоклеточным НМРЛ.

(Реферат № 34LBA).
О Зелборафе
Препарат Зелбораф представляет собой малую молекулу, принимается внутрь и является киназным ингибитором, созданным для селективного подавления мутированной формы белка BRAF, играющего роль в развитии опухоли.

Препарат и сопутствующая тест-система cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test получили разрешение Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в августе 2011 года на применение для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600Е. Зелбораф не рекомендуется для применения у пациентов с меланомой при отсутствии мутации BRAF V600E.

Компания Рош также подала заявки на регистрацию препарата Зелбораф в Европейском Союзе, Швейцарии, Австралии, Новой Зеландии, Бразилии, Индии, Мексике и Канаде. Пока в других странах заявка компании Рош находится на рассмотрении, пациенты с метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600 (как при наличии, так и отсутствии предшествующего лечения) могут получить Зелбораф в рамках международной программы расширенного доступа к препарату.

Авастин: более 5 лет в борьбе против рака
Авастин, впервые одобренный в 2004 году в США для лечения метастатического рака толстой кишки, стал первым антиангиогенным препаратом, широко доступным для больных раком на поздних стадиях заболевания.

В текущее время Авастин продолжает преобразовывать подходы к терапии онкологических заболеваний, доказывая свои преимущества при различных типах опухолей (увеличивая общую выживаемость и/или выживаемость без прогрессирования). Авастин зарегистрирован в США и Европе для лечения поздних стадий таких онкологических заболеваний как рак толстой кишки, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а в США и поболее чем 32 других странах Авастин применяется также для лечения глиобластомы (вид опухоли мозга).

В России Авастин зарегистрирован в качестве терапии колоректального рака, рака легкого, молочной железы, рака почки в качестве терапии первой линии в комбинации с различными цитотоксическими агентами, также для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом. Авастин – единственный антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения онкологических заболеваний на поздней стадии, которые являются причиной смерти в целом у 2,5 миллионов человек в год.

Благодаря Авастину антиангиогенная терапия стала основой лечения рака – на сегодня лечение Авастином получили более миллиона пациентов. Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более 500 клинических исследований по применению Авастина при более 50 видах онкологических заболеваний (включая колоректальный рак, рак молочной железы, немелкоклеточный рак лёгкого, опухоли мозга, желудка, яичника и другие) как на поздних, так и на ранних стадиях заболевания.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: