Новые возможности лечения карциномы

08-11-2013

Компания Рош объявила о положительных результатах исследования II фазы по применению ингибитора сигнального пути хеджхог у пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX:RHHBY) объявила, что в процессе клинического исследования II фазы по исследованию ингибитора сигнального пути хеджхог висмодегиба (RG3616/GDC-0449) были продемонстрированы положительные результаты терапии пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой (БКК).

Исследование достигнуло собственной основной цели (беспристрастный ответ на терапию), показав, что висмодегиб уменьшает размер опухоли у данного ранее относительного количества нездоровых, включенных в исследование. Подготовительный анализ профиля безопасности продукта подтвердил, что более распространённые неблагоприятные явления соответствовали ранее приобретенным данным.

Подробная оценка безопасности длится.
Подготовительный анализ безопасности показал, что к более распространённым ненужным явлениям относились мышечные спазмы, утрата волос, расстройства вкуса, утрата веса, утомляемость, тошнота, понижение аппетита и диарея.

Наблюдались в том числе и серьёзные нежелательные явления, включая летальные исходы, которые, по-видимому, не связаны с применением висмодегиба. В текущее время идет оценка данных случаев.
О базальноклеточной карциноме

Базальноклеточная карцинома является наиболее распространённым видом рака кожи в Европе1, Австралии2 и США3. Заболеваемость составляет около 2 миллионов случаев в мире ежегодно4,5,6. БКК излечима, когда опухоль ограничена небольшим участком кожи.

Аномальная передача сигнала по этому пути играет роль почти всегда развития БКК.
В октябре 2010 года компания Рош инициировала очередное исследование II фазы по исследованию эффективности и безопасности терапии висмодегибом пациентов с операбельными формами БКК.

Об исследовании II фазы (ERIVANCE BCC/SHH4476g)
ERIVANCE BCC – это международное несравнительное многоцентровое когортное (с 2-мя группами) открытое исследование II фазы.

Было включено 104 пациента с всераспространенной БКК, в том числе местно-распространённой и/либо метастатической формой, определяемой как болезнь, при котором поражения кожи у пациента таковы, что хирургическое вмешательство не показано, либо оно может привести к существенному косметическому недостатку. Пациенты воспринимали висмодегиб в дозе 150 мг раз в день до прогрессирования заболевания.

Основной целью исследования являлась оценка беспристрастного ответа на терапию (уменьшение размеров опухоли) независящими профессионалами. Дополнительные цели исследования содержали в себе оценку частоты беспристрастного ответа на терапию самими исследователями, продолжительности ответа, выживаемости без прогрессирования заболевания, общей выживаемости и профиля безопасности.«Полученные результаты важны, так как в текущее время отсутствуют стандартные способы исцеления этой распространённой формы рака кожи, способной привести к существенному косметическому недостатку, также потенциально грозить жизни пациента, – произнес доктор Хал Баррон (Hal Barron), управляющий интернационального направления по разработке фармацевтических препаратов и главный мед советник компании Рош. «Мы с нетерпением ждем способности представить более подробные результаты исследования и обсудить их с представителями органов управления здравоохранением во всём мире».

Результаты исследования будут заявлены для представления на грядущей мед конференции.
Сигнальный путь хеджхог (hedgehog) играет важную роль в регулировании обычного роста и развития организма на ранешних шагах, после этого становится наименее активен у взрослых.

Но мутации, активирующие поновой сигнальной путь хеджхог, определяются при разных видах рака. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодня имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек.

Инвестиции в исследования и разработки в 2010 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 47,5 миллиарда швейцарских франков. Сейчас за дальнейшие клинические исследования и выведение препарата висмодегиб на рынок отвечают в США Genentech, в Японии Chugai Pharmaceuticals, Рош в остальных странах мира.

О компании Рош
Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.

Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании «Рош» производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет повышенное внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.Висмодегиб является первым в своём классе лекарственным препаратом для приема внутрь, избирательно блокирующим передачу сигнала по пути хеджхог посредством ингибирования белка под названием Smoothened.

Препарат находится в фазе клинических исследований.
Рош разрабатывает висмодегиб в рамках соглашения о сотрудничестве с компанией Curis, Inc. GDC-0449 был открыт компанией Genentech, а доклинические исследования были проведены совместно с Curis.

Однако, если заболевание не лечить или при отсутствии ответа на терапию, у небольшого количества пациентов, возможно распространение опухоли в более глубокие слои кожи, кости или другие ткани. Менее чем у 1% больных БКК опухоль может распространиться на другие части тела и тем представлять трудности для терапии и принимать жизнеугрожающий характер.

О висмодегибе (RG3616/GDC-0449) и сигнальном пути хеджхог
GDC-0449 получил утверждённое Всемирной организацией здравоохранения международное непатентованное наименование: vismodegib (висмодегиб).

Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все марки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: