Новый антикоагулянт тикагрелор одобрен к применению

В конце июля Управление по контролю за качеством пищевых товаров и фармацевтических препаратов (The U.S. Среди самых частых побочных эффектов препарата – кровотечения и затруднение дыхания (одышка).

Несмотря на то, что Brilinta была одобрена FDA, производители обязаны внедрить так называемую «программу оценки и снижения рисков» (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), чтобы гарантировать, что польза от применения препарата будет выше, чем сопутствующие риски. А именно, программа включает обучение медицинского персонала и подготовку дополнительной медицинской инструкции с подробным и доступным описанием основных данных о препарате, ориентированной на обычных людей.

Эта инструкция будет выдаваться пациенту вместе с каждым рецептом на препарат тикагрелора.
Было исследовано сочетание продукта Brilinta с аспирином.

По просьбе FDA, аннотация на упаковке продукта тикагрелора должна содержать предупреждение для докторов и пациентов о том, что внедрение аспирина в дозе более 100 миллиграмм в денек понижает эффективность продукта.
«В ходе клинических испытаний, продукт Brilinta оказался более эффективен при предотвращении сердечных приступов и смертельных исходов при сердечных приступах, чем ранее утвержденный продукт Plavix, но преимущество имело место только тогда, когда количество параллельно получаемого аспирина сохранялось в границах 75-100 миллиграмм в день», – гласит профессор Норман Стокбридж (Norman Stockbridge), руководитель подразделения сердечно-сосудистых и почечных препаратов центра оценки и исследования FDA.

Также производители обязаны поместить на коробке предупреждение о том, что как и другие антикоагулянты, Брилинта повышает кровоточивость и может вызвать значительные, иногда смертельно опасные, кровотечения. Food and Drug Administration, FDA) одобрило к применению новый антикоагулянт Brilinta (действующее вещество – тикагрелор, ticagrelor) с целью уменьшения процента смертности при сердечно-сосудистых заболеваниях и сердечных приступов посреди пациентов с наточенными коронарными синдромами (ACS).

Острые коронарные симптомы – обобщающий термин для всех симптомов стенокардии либо сердечного приступа, способных привести к сокращению притока крови к сердечку. Действие продукта Brilinta (тикагрелор) основано на предотвращении формирования новых тромбов, содействующем поддержанию обычного кровотока и сокращению риска появления других сердечно-сосудистых болезней.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Позвоночная грыжа: эффективность лечения помогут спрогнозировать биомаркеры?
04-10-2013

Ученые Мед школы Стенфорда (Stanford University School of Medicine) обусловили уникальный белковый...

Наличие дома компьютера и веба ухудшает математические способности и навыки чтения у детей, считают американские сп
29-01-2014

МОСКВА, 22 июня. АМИ-ТАСС Во всём мире политики и люди в сфере образования стремятся гарантировать...

Ученые: работать в опен-офисах вредно для мозга
12-09-2013

В процессе проведенного исследования выяснилось, что шум нынешнего кабинета уменьшает...

Задержка эякуляции – серьезная проблема
11-10-2012

Способность заниматься любовью в течение долгого времени – это мечта хоть какого мужчины. В таком...

Интервью с Ефимом Шифманом: «Научный уровень материалов форума «Мать и дитя» соответствует интернациональным стандартам»
19-12-2012

До начала работы XII Всероссийского научного форума «Мать и дитя» осталось чуток более месяца. В...