Новый закон «Об воззвании лекарственных средств» повышает прозрачность процедуры регистрации медпрепаратов

Вступивший в силу с нынешнего денька в Рф закон «Об воззвании фармацевтических средств» увеличивает прозрачность процедур регистрации фармацевтических средств, считает исполнительный директор Ассоциации интернациональных лекарственных производителей /AIPM/ Владимир Шипков.
По новому закону суммарная пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс руб.

Как считают эксперты, с принятием единой пошлины в доходы федерального бюджета РФ, исходя из текущих объемов регистраций лекарственных средств, будет поступать порядка 2 млрд руб.
Закон также обязывает российские предприятия перейти на европейские стандарты качества к 2014 году.

Сегодня из 400 отечественных фармпроизводителей только 30 соответствуют стандарту GMP. При всем этом 80 проц продукции на российском фармрынке приходится на импорт.
Это приведет к тому, что новые и эффективные лекарства будут своевременно попадать на российский рынок.

Сейчас такая процедура занимает до полутора лет. По старым правилам стоимость одной регистрации для иностранного производителя составляла 1,2-1,3 млн руб, для отечественного производителя — 400-600 тыс руб.«Закон вступил в силу и, как законопослушные субъекты рынка, мы должны его соблюдать, — выделил представитель Ассоциации фармпроизводителей. — Возлагаем надежды, что он дозволит лекарственным компаниям более отлично строить свою работу на местности Русской Федерации», — произнес он.

Шипков отметил, что один из более положительных качеств закона — увеличение прозрачности процедур регистрации фармацевтических средств. Точная фиксация сроков регистрации дозволит лекарственным компаниям обеспечивать огромную предсказуемость вывода препаратов на русский рынок, что благоприятно скажется на обеспечении населения страны более действенными, безопасными и качественными лекарственными препаратами.

«В законе, разумеется, остались «белые пятна», над которыми необходимо совместно работать всему фармацевтическому сообществу и Минздравсоцразвития. Я надеюсь, что именно так все и будет происходить, по крайне мере, это было обещано лично министром здравоохранения и социального развития РФ Татьяной Голиковой», — заключил Шипков.

Напомним, что новый закон «Об обращении лекарственных средств» призван вывести российскую фармацевтическую промышленность на европейские стандарты качества. Закон создает единые условия для всех производителей медпрепаратов, отечественных и зарубежных. Так, вводятся предельно допустимые сроки на регистрацию лекарств независимо от происхождения производителя: для дженериков /воспроизведенных препарататов/ — 60 дней, для оригинальных препаратов — 210 дней.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Все, что нужно знать о нас – исцеление реально!
03-02-2014

Магазин веб продуктов Экофактор практикуется на продаже лекарственных средств, созданных для...

Аптеки не поверили разрешению Минздрава продавать лекарства в старенькых упаковках
12-11-2013

В связи с вступлением в силу нового закона о лекарствах забугорным фармкомпаниям угрожают большие...

В Азербайджане все лекарственные препараты будут освобождены от пошлин
04-12-2012

Cегодня в Азербайджане делается менее 4 % от общего числа продаваемых в аптеках фармацевтических...

Управление по надзору за качеством фармацевтических препаратов одобрило применение препарата АКТЕМРА для лечения детей
13-09-2013

Начал работу сайт Всероссийской студенческой фармацевтической олимпиады
16-04-2013

С нынешнего денька в вебе открылся портал Всероссийской студенческой лекарственной олимпиады ВСФО....