Обеспечение качества лекарств неполноценно без обновленной фармакопеи

Обеспечение свойства фармацевтических средств в РФ, невзирая на скорый переход к эталонам GMP, будет плохим без освеженной фармакопеи, сказал журналистам советник по научным вопросам Ассоциации интернациональных лекарственных производителей (AIPM) Владимир Дорофеев.По мнению Дорофеева, проблема заключается в том, что последнее издание государственной фармакопеи неполное и уже устарело.

Поэтому в некоторых случаях действует предыдущее 11 издание, написанное еще в 1987 году.
«Сейчас госфармакопея в РФ – это совокупность некоторых разрозненных документов, переписка друг у друга нормативной документации.

Естественно, говорить о гармонизации качества препаратов, произведенных в нашей стране, здесь не приходится», – отметил Дорофеев.
Пока нет государственной фармакопеи, GMP – это отлично, но это система обеспечения качества, а качество должно еще чем-то регламентироваться, каким-то государственным стандартом.

Как минимальный уровень требований, – добавил он.
Фармакопея является сборником официальных стандартов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья, и находится под государственным надзором. В России первая фармакопея вышла в 1778 году.

С того времени, по словам Дорофеева, выпущено всего 12 изданий данного сборника. Первая часть «Государственной фармакопеи РФ» 12 издания вышла в 2008 году, вторая часть не вышла до сего времени.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Ученые томского вуза создают нанолекарства точечного действия
15-01-2014

Ученые Института физики больших технологий (ИФВТ) Государственного исследовательского Томского...

Производство лекарств в Подмосковье в 2011 году выросло
18-12-2012

Объем производства лекарственной продукции вырос в Столичной области в прошедшем году по...

Минздрав Чехии планирует разрешить потаблеточную продажу препаратов
17-02-2014

Министерство здравоохранения Чехии трудится над созданием предложения, в согласовании с которым...

Реабилитация аспирина: в кровотечениях виноват, но частично
23-09-2013

Если б аспирин не обладал таким небезопасным побочным эффектом как риск желудочного кровотечения,...

Росздравнадзор рассказал, как распознать поддельные лекарства
31-12-2013

Покупатели при приобретении фармацевтических средств должны уделять свое внимание на внешнюю...