«Обзор главных положений Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации”»

16-10-2013

14 ноября в столичном кабинете Ernst & Young состоялся круглый стол «Обзор главных положений Федерального закона “Об основах охраны здоровья людей Русской Федерации”». Впоследствии они могут быть предложены к рассмотрению законодателям и Минздравсоцразвития.

Результатом работы круглого стола стала договоренность между его участниками о продолжении диалога всех отраслевых экспертов по выработке консолидированной позиции по спорным вопросам. Одним из источников возможных решений должны стать лучшие зарубежные практики, применяющиеся в Европе и других продвинутых странах, и с нормами и требованиями которых давно и хорошо знакомы международные компании-участники рынка в России.

А именно, закон в его сегодняшней редакции налагает ряд ограничений на деятельность представителей компаний, контактирующих с администрацией и мед персоналом ЛПУ. Так, к примеру, п.5 ст.

74 закона воспрещает «осуществлять прием представителей лекарственных компаний, производителей либо продавцов медицинских изделий, кроме случаев проведения клинических исследований, клинических испытаний, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях».
По мнению Исполнительного директора ассоциации IMEDA Александры Третьяковой, подобные ограничительные меры, несомненно, необходимые, призваны содействовать снижению коррупционных процессов в здравоохранении, но не полностью учитывают специфику медико-технологической отрасли и являются избыточными и даже могущими нанести вред в ситуации с медицинскими изделиями: «И медико-технологическая отрасль в целом, и ассоциация IMEDA понимает и поддерживает стремление общества обеспечить прозрачность и максимальное применение высоких этических норм в сферах, обслуживающих общественное здравоохранение.

Однако, несмотря на большую работу над законом, рекомендации экспертов в области медицинских технологий, связанные с особенностями внедрения современной высокотехнологичной медицинской помощи в лечебно-профилактические учреждения не были учтены», – считает она. На прошлой неделе закон был одобрен Советом Федерации и ожидается, что в последнее время он будет подписан Президентом.

Все же, в законе есть ряд положений, который предугадывают новые правила поведения для отрасли, которые, к огорчению, прописаны не довольно верно и совершенно точно и вызывают много вопросов. Целью нашего круглого стола как раз и является обсуждение этих вопросов для идентификации возможных рисков, имеющихся для бизнеса, и определения плана следующих совместных действий и выработке консолидированной позиции», – произнес он.

В центре внимания участников дискуссии оказалась статья 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья людей РФ», определяющая принципы взаимодействия лечебно-профилактических учреждений с представителями лекарственных и медико-технологических компаний. Так, законодатели не учли всю специфику внедрения в клиническую и диагностическую практику сложных медицинских технологий, в какой ключевую роль играют эксперты медико-технологических компаний, обеспечивающих поддержку в режиме онлайн персоналу ЛПУ, настройку, программирование и корректное применение устройств и материалов.

Такая работа совершенно необходима для обеспечения безопасности пациентов и содержит в себе сервис в самом современном понимании этого слова: необходимость профессионального сервисного обслуживания оборудования, обучение персонала больниц работе с новейшей техникой, поддержку сложных и редких случаев. «Когда мы говорим о внедрении сложнейших медицинских технологий и работе персонала ЛПУ с использованием современного оборудования и материалов, предназначенных, например, для имплантации или высокотехнологичных вмешательств, от которых напрямую зависит жизнь пациента, ограничения на общение и постоянное взаимодействие медиков и экспертов компаний недопустимы», – говорит Александра Третьякова.
По мнению собравшихся, представителям медицинских и фармацевтических компаний, совместно с медиками и пациентскими организациями, ещё предстоит выработать предложения по совершенствованию уточняющих норм и требований ко всем участникам рынка.

Его участниками стали юристы компании Ernst & Young, члены Ассоциации интернациональных производителей мед изделий (IMEDA), Ассоциации интернациональных лекарственных производителей (AIPM), Союза проф лекарственных организаций (СПФО).
Федеральный закон «Об основах охраны здоровья людей Русской Федерации», внесенный на рассмотрение депутатами Гос Думы прошлой весной, прошел три чтения в Госдуме и 9 ноября одобрен Советом Федерации.

Открывая работу круглого стола, партнер компании Ernst & Young Сергей Стефанишин отметил бесспорную значимость принятия данного масштабного документа, наметившего главные векторы развития русской медицины, обозначившего механизмы работы докторов, лекарственных и биотехнологических компаний, присутствующих на русском рынке. «Данный закон является всеохватывающим документом, регулирующим широкий круг вопросов в сфере здравоохранения. Его рассмотрение в парламенте началось весной этого года и сопровождалось горячими активными дебатами с ролью депутатов, представителей министерств и ведомств, докторов, профессионалов, представителей бизнес-сообщества, по результатам которых в текст законопроекта было внесено огромное количество разных поправок.

В дальнейшем рекомендации бизнес-сообщества и экспертов будут направлены на рассмотрение в законодательные органы.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: