Орфанные заболевания получат законный статус

12-02-2014

Орфанные заболевания получат законный статус
21 октября состоится рассмотрение законопроекта «Об основах охраны здоровья людей в РФ» во 2-м чтении. Одной из прорывных новелл закона является присвоение орфанным болезням юридического статуса (Статья 44.

Мед помощь гражданам, страдающим редчайшими (орфанными) болезнями). Благодаря этому тыщи россиян сумеют получить поддержку от страны.

Как отмечают специалисты, новый законопроект может стать по-настоящему революционным: за всю историю существования органов здравоохранения в Рф не было закона, который давал бы определение орфанным болезням. Схожее «сиротское» положение редчайших диагнозов до сего времени приводило к неорганизованной помощи нездоровым, так как эталоны исцеления различных редчайших болезней устарели или совсем отсутствуют, также к недостающему муниципальному финансированию.

«Например, эталоны исцеления муковисцидоза, 1-го из часто встречающихся генетических болезней, после их принятия никогда не изменялись. За прошедшие годы появились новые препараты, которые в эти эталоны не входят и являются для пациентов платными.

Не считая того, в древнем варианте закона есть лазейки, при помощи которых местные власти могут отрешиться от денежного обеспечения нездоровых продуктами из списка жизненно важных и необходимых препаратов», – рассказывает председатель правления организации «Помощь больным муковисцидозом» Ирина Мясникова.
Новая редакция закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» должна перекрыть чиновникам пути к отступлению.

В результате обращений к авторам законопроекта организаций «Помощь больным муковисцидозом» и Всероссийского союза пациентов норма распространенности редких заболеваний изменена с соотношения 1:100000 на 1:10000. Это их надежда на выживание, но получить ее могут не все, потому что орфанные лекарства навряд ли будет возможно зарегистрировать в соответствии с существующим законодательством».

Также действующее законодательство делает невозможными клинические испытания в России многих препаратов для больных с редкими формами недугов. Так, согласно нынешним правилам, препараты для лечения муковисцидоза могут быть зарегистрированы после тестирования на 2000 взрослых пациентов.

Но в России больных старше 18 лет – всего около 500 человек.
Пункт о благотворительности был отнесен к статье об общем финансировании здравоохранения.

Мы, как благотворительная организация, хорошо понимаем, что справиться в одиночку с огромной назревшей проблемой невозможно. Только объединение усилий государства и общества способно дать хорошие плоды.

Принятие 44-й статьи законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» станет новой отправной точкой в деле борьбы за улучшение положения больных с редкими заболеваниями, — считает председатель правления благотворительного фонда «Острова» Марк Бенсман.
Другим серьезным достижением является признание в законопроекте пациентских организаций.

Это очень важно для общественных организаций, поддерживающих больных редкими заболеваниями. Таким организациям сложнее быть услышанными, ведь проблема, на которую они стараются обратить внимание, зачастую малоизвестна.«В большинстве стран Европы государство берет на себя ответственность за лечение носителей редких форм заболеваний.

Если в России антибиотики доступны только на 30%, то ряд других стран предлагает неограниченный доступ. Нам очень важно, чтобы закон был принят как можно скорее. Так мы получим базу, на которую сможем опираться, чтобы помогать людям», – считает Ирина Мясникова.

С прежними показателями даже муковисцидоз не мог претендовать на статус редкого. Также по предложению общественных организаций пациентов в законопроект внесены коррективы в схему финансирования лечения пациентов.

Если ранее в законопроекте предполагалось обеспечивать пациентов с редкими болезнями за счет средств региональных бюджетов и благотворительных пожертвований, то в нынешнем варианте законопроекта – за счет средств федерального бюджета. Если ситуация изменится, то это, в свою очередь, облегчит дальнейшее совершенствование законодательства.

Ряд уже принятых законов потребует доработки и приведения в соответствие с законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Например, если взять законопроект «Об обращении лекарственных средств», то можно заметить, что в нем ничего не говорится о том, как регистрируются орфанные препараты. А в случае с редкими заболеваниями есть препараты, которые скоро должны появиться в России и должны быть доступны для пациентов.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: