Организаторы клинических исследований усомнились в оперативности Минздрава

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) не считает конструктивным диалог Минздравсоцразвития РФ с фармотраслью и выражает колебание в том, что ведомство решает возникающие препядствия в оперативном порядке.

Об этом говорится в поступившем в редакцию МедНовостей ответе АОКИ на размещенные ранее объяснения Минздрава.
Ранее АОКИ обвинила Минздрав в несоблюдении ряда положений закона о фармацевтических средствах, а именно – в значимом превышении установленных законом сроков выдачи разрешений на проведение клинических исследовательских работ, вывоз биообразцов и ввоз препаратов на местность РФ.

В ответ министерство выразило готовность разглядеть все случаи отказа в проведении клинических испытаний в личном порядке.Несмотря на перечисленные претензии к Минздраву, представители АОКИ заявляют о своей открытости диалогу и готовности оказать министерству любого рода помощь. С полным текстом заявления АОКИ можно ознакомиться здесь.

Не считая того, отмечается в пресс-релизе, в не так давно принятый закон повсевременно вносятся поправки, что делает неосуществимым выполнение требований документа. Задержки с рассмотрением документов были также вызваны требованием об уплате госпошлины, предусмотренной новым законом, которое устроители клинических исследовательских работ считают безосновательными.

Из 4 тысяч документов, поступивших в Минздрав после передачи министерству части функций Росздравнадзора, отношение к клиническим исследованиям имеют около 150, говорится в пресс-релизе. «Непонятно, почему заявители должны страдать из-за технических проблем, которые самими же министерством и были порождены», — заявляют в АОКИ, отмечая, что ни одно из замечаний Ассоциации к новому закону о лекарствах не было учтено Минздравом в процессе работы над документом.
Проволочки с выдачей разрешений пресс-служба Минздрава растолковала огромным количеством документов, поступивших в ведомство после передачи ему части возможностей Росздравнадзора.

В новеньком пресс-релизе АОКИ заявляет, что все отказы в разрешениях на клинические исследования, о которых понятно Ассоциации, касались заявлений, поданных до вступления в силу нового закона об воззвании фармацевтических средств. Причинами отказов было несоответствие заявок требованиям нового закона, в то время как закон не обязан иметь оборотной силы.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Пищевые жиры: полезные и вредные.
11-12-2013

Здоровая диета непременно должна включать в себя некие виды жиров. Он также употребляет жир для...

Новая концепция доступности высокотехнологичной медицинской помощи
15-01-2014

Общественная палата РФ инициировала разработку Федеральной мотивированной программки «Оптимизация...

70% Популярных марок питьевой воды содержат повышенный уровень бактерий
10-10-2012

Группа ученых из C-crest Laboratories в Канаде нашла, что 70% фаворитных марок питьевой воды...

Здоровый образ жизни может быть модным
31-10-2013

Чтоб поддерживать себя в форме, лучше проводить время с друзьями, увлеченными здоровым образом...

Предиабет – сигнал опасности
03-06-2013

Под предиабетом в домашней медицине понимают состояние, предыдущее развитию сладкого диабета 2-го...