Отсутствие законодательного определения взаимозаменяемости лекарственных средств ограничивает конкуренцию

12-11-2013

Тимофей Нижегородцев: «Отсутствие законодательного определения взаимозаменяемости фармацевтических средств ограничивает конкуренцию»
Суррогатные понятия взаимозаменяемых фармацевтических средств («воспроизведенные», «синонимические», «аналогичные»), применяемые в законодательстве, и препядствия доступа дистрибьюторов на рынок воззвания фармацевтических препаратов – важные трудности, препятствующие обеспечению конкуренции на лекарственном рынке.

В большинстве компаний отсутствует прозрачная и ясная политика по взаимодействию с дистрибьюторами, что затрудняет доступ контрагентов на рынок.
В отдельных компаниях отсутствует система делопроизводства и письменной переписки с контрагентами, что нарушает права участников рынка на обжалование действий партнеров за необоснованный отказ в заключении контракта на поставку лекарственных препаратов.

«Фармацевтические компании составляют «коммерческую политику» и прописывают в ней невыполнимые, неадминистрируемые требования к отбору контрагентов.Также ограничиваются права пациентов, которым напрашиваются подобные, но более дорогие фармацевтические препараты. «В русском мед законодательстве находится огромное количество понятий, так либо по другому указывающих на взаимозаменяемость фармацевтических средств, но нигде не прописано, что такие препараты могут применяться для исцеления одной и той же группы нездоровых по одним и этим же свидетельствам с сравнимым терапевтическим эффектом.
Это позволяет муниципальным заказчикам допускать бессчетные нарушения при закупке фармацевтических средств», — отметил Тимофей Нижегородцев.

Не считая того, ФАС Рф не один раз выявляла факты преломления фармпроизводителями сведений о терапевтическом эффекте и противопоказаниях в инструкциях по медицинскому применению и введения таким макаром государственных заказчиков, врачебного сообщества и пациентов в заблуждение относительно характеристик лекарственных препаратов.
Зачастую это связано с тем, что недобросовестное составление такого перечня обеспечивает компании монопольное положение на рынке данного препарата.

Указание в перечнях характеристик, определяющих конкретные наименования препаратов и их производителей, форм выпуска и дозировок приводит к ограничению конкуренции на рынках лекарственных средств.
Кроме того, компании, действующие на российском фармацевтическом рынке, часто координируют поставки лекарственных средств дистрибьюторами, что приводит к разделу товарного рынка по территориям и покупателям.По мнению ФАС России, отношения врачебного сообщества и фармацевтических компаний также должны быть строго регламентированы.

Соответствующие поправки, направленные на установление и урегулирование конфликта интересов при организации лекарственной помощи населению, установление обязательных требований к врачам и фармацевтическим компаниям при их взаимодействии, также ответственности за нарушение этих требований подготовлены и обсуждаются в текущее время в Государственной Думе Российской Федерации.
В своей практике ФАС России сталкивается с заинтересованностью фармкомпаний во включении своих лекарственных препаратов во всевозможные перечни лекарственных средств.

Об этом заявил на семинаре, проведенном в рамках денька конкуренции в Рф управляющий управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Рф Тимофей Нижегородцев.
В то время, как в мире фармацевтические препараты, имеющие однообразное международное непатентованное наименование, числятся взаимозаменяемыми, в Русской Федерации действуют суррогатные понятия («воспроизведенных», «синонимических», «аналогичных») фармацевтических средств, которые не проясняют вопросов взаимозаменяемости.

Предназначение таких препаратов, выписка и закупка для муниципальных нужд оставлены на усмотрение лечащих докторов. Это является одним из барьеров входа на рынок фармацевтических препаратов, основным средством дискриминации русских фармацевтических препаратов и устранения конкуренции на торгах.

Примером взаимодействия ФАС России и фармацевтической компании, направленного на создание прозрачной политики взаимодействия с дилерами, может служить дело ФАС России против ООО «Ново Нордикс».
Выплатив многомиллионный штраф, компания исполнила предписание антимонопольной службы, новая политика компании позволяет неограниченному кругу хозсубъектов стать ее дилером при достижении ими обоснованных требований», рассказал Т.Нижегородцев участникам семинара.

Подводя итог выступления, руководитель управления контроля социальной сферы и торговли озвучил ряд предложений, выдвинутых ФАС России с целью обеспечения конкуренции на фармацевтическом рынке. Среди них окончательное прояснение понятия взаимозаменяемых лекарственных средств, гармонизация данных в инструкциях по применению оригинальных лекарств с соответствующими данными в FDI и Европейской Комиссии, а в дальнейшем необходимо гармонизировать данные оригинальных лекарственных препаратов и данные по их дженерикам.

Также ФАС предлагает провести регламентацию отношений фармацевтических компаний и врачей, ввести обязанность выписки рецептурных лекарственных препаратов лишь на рецептурных бланках и только по международным непатентованным наименованиям.
Важной мерой является разработка государственной программы стимулирования потребления дженериков, без которой «отношения потребителей (пациентов) и фармкомпаний останутся ассиметричными, провоцирующими навязывание потребителю дорогих лекарств».
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: