Пациенты не всегда получают достоинства от участия в клинических исследованиях новых ЛС лечения ВИЧ

В интернациональных клинических исследовательских работах все почаще применяется такая разновидность исследовательских работ ВИЧ инфекции, которая содержит в себе переключение пациентов с одним типом антиретровирусной терапии (АРТ) на другую, для чтоб оценить, будет ли новый продукт так же эффективен, в предотвращении репликации вируса ВИЧ.

Согласно новейшей статье, размещенной в PLoS Medicine, это может быть неэтичным.Авторы приходят к выводу: «Переключение АРТ при условиях подавленной вирусной инфекции может быть целесообразным по многим причинам, но полное описание всех рисков и пользы должны быть определены заранее. Уменьшение количества лекарственных средств антиретровирусной направленности предполагает в ближайшие годы относится с большим вниманием к расширению преимуществ и эффективности лечения новых лекарственных средств, которые выходят на рынок, основной целью которых является продление жизни пациентов.

Потенциальные преимущества включают снижение токсичности, лекарственную нагрузку, или стоимость лечения. Одним из ключевых потенциальных недостатков будет то, что отказывались от эффективных, хорошо переносимым АРТ.»

Авторы утверждают, что в такие исследования часто включают пациентов, которые не получают преимущества от смены терапии, не учитываются или не сообщаются пациенту все потенциальные риски, и разработаны эти исследования исключительно с целью получением фармацевтической компанией дополнительных прибылей, а не получением участником исследования преимущества в лечении. Они настаивают на строгом изложении всех оснований конечных точек для измерения, анализа и представления соответствующих недостатков переключения на другую терапию и утверждают, что пациенты должны быть проинформированы о всех потенциальных преимуществах и недостатках.

Исследования, которые обозначаются как не уступающие по эффективности тесты, могут быть этичными, только в этом случае, если участники могут получить значимые достоинства от конфигурации схемы исцеления и иметь значимый перевес приобретенной полезности по сопоставлению с вероятными отягощениями, по воззрению Эндрю Карр из подразделения терапии ВИЧ в поликлинике Св. Винсента в Сиднее, Австралия, Дженнифер Хой из отделения заразных болезней поликлиники Альфред в Мельбурне, Австралия, и Антон Позняк из поликлиники Челси и Вестминстер в Лондоне, Великобритания.

В своих эссе авторы утверждают, что проведение таких исследований не в интересах пациентов, эти испытания имеют недостаточное количество данных для оценки ключевых ожидаемых выгод и обобщения всех результатов.
Авторы говорят: «Есть несколько потенциальных преимуществ и недостатков для пациентов, в переключении или упрощении АРТ.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Генетики создали мышей с «человеческой печенью»
13-02-2014

Генетикам удалось сделать лабораторных мышей, печень которых стопроцентно соответствует людской....

Внесены изменения в закон об иммунопрофилактике инфекционных болезней
10-02-2014

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон № 264-ФЗ от 25.12.2012 «О внесении...

Ингаляции при кашле
12-12-2013

Многие из нас с пришествием озари начинают болеть. Все настаивается в течение 10 минут, после...

Правительство распределило субсидии на профилактику и лечение туберкулёза
10-10-2012

Проект распоряжения внесён Минздравом Рф в согласовании с федеральным законом «О федеральном...

Обнаружены альтернативные методы клеточной инвазии токсоплазмы
04-06-2013

Основываясь на результатах не так давно проведенного исследования, сотрудники университета Глазго...