Петербургский кластер начал поставлять на рынок отечественный препарат

28-01-2013

Петербургский лекарственный кластер, который был сотворен 18 месяцев вспять, удачно развивается. В результате за последние двадцать лет сложилась ситуация неконтролируемого развития рынка, что привело к почти полному засилью на нем иностранных компаний.

Отечественная промышленность в это время практически не развивалась. Но за последние два года произошли значительные изменения в этой сфере. Теперь придется переламывать представления и врачей, и пациентов, которые привыкли к иностранным препаратам.

Медицинский комплекс стоимостью около 145 миллионов долларов будет возведен на территории Приморского района на участке площадью 55 — 65 тыс. кв. м. Общая площадь зданий составит 8 — 9 тыс. кв. м. Ввести в строй центр планируется в конце 2014 года. Меморандум о намерениях построить такой центр был подписан бывшим губернатором города и председателем правления ООО «Центр ядерной медицины Международного института биологических систем имени С. М. Березина» Аркадием Столпнером в рамках Экономического форума.Компания, которая освоила выпуск нового лекарства, на данный момент обладает созданием маленький мощности.

Войдя в петербургский лекарственный кластер, она получила землю под строительство нового завода полного технологического цикла в промзоне «Пушкинская» и планирует выпускать готовые фармацевтические средства и лекарственные субстанции в согласовании с международными эталонами GMP (Good Manufacturing Practice). Строительство завода начнется в 2012 году, 1-ая очередь будет запущена в 2014 году.

Затягивание с регистрацией лекарств может нам выйти боком, когда полностью оформится Таможенный союз. Может создаться ситуация, когда в Белоруссии, Украине, Казахстане правила регистрации будут проще и они станут на рынке более конкурентоспособными, чем наши производители.

Онкологические больные получат самую современную помощь
Самым значительным событием минувшего года в городе в области медицины Захар Голант назвал начало строительства в Петербурге первого в России центра протонной лучевой терапии.— Не тайна, что на нашем фармрынке уже длительное время хозяйничают забугорные компании, — комментирует ситуацию с лекарствами в городке Захар Голант, заместитель председателя комитета экономического развития, промышленной политики и торговли. — Их брутальный маркетинг привел к тому, что и у пациентов, и у докторов много лет формировалось представление, как будто в Рф нет собственных препаратов, собственных разработок и мы вообщем никакие препараты не можем создавать и создавать.

Вправду, после распада СССР наши фармпроизводства остались за границей — в Латвии, на Украине. Потому с 90-х годов нам пришлось открыть двери забугорным фармкомпаниям, чтоб обеспечить страну лекарствами.

За последние два месяца раскрылись две новые исследовательские лаборатории, а всего в рамках кластера будет выстроено пятнадцать современных заводов по производству мед препаратов и оборудования и 10 лабораторий. Так охото надежды, что на прилавках наших аптек появятся высококачественные и дешевенькие российские препараты.

Завезенные из других стран аналоги стоят дороже
Под занавес уходящего года популярная петербургская лекарственная компания, которая в прошедшем году вошла в состав кластера, начала создавать аналог привезенных из других стран кровезаменителей — раствор «Полиоксифумарин».Алла Шенгер сообщила также, что перерегистрация препарата «Полиоксифумарин» заняла четыре года и что имеющаяся регистрационная система нуждается в совершенствовании.

— Мы эту проблему ставим перед Министерством здравсоцразвития, у нас есть конкретные предложения, — заявил Голант. — Сейчас существует один экспертный центр на всю страну, а мы бы хотели экспертный центр видеть здесь, в Петербурге. Таких центров должно быть несколько, а не один.

Экспертиза лекарств должна строиться на принципах независимости и состязательности. У компаний должно быть право оспорить ту или иную экспертизу, если они с чем-то не согласны. Сейчас диалога между экспертной организацией и производителями не существует.

Идет игра в одни ворота. По словам Аллы Шенгер, уже фактически готов проект, но предстоит отыскать средства на строительство — 1,5 млрд рублей. На эти цели планируется взять банковский кредит.
Продукт регистрировали четыре года

Параллельно компания должна решить еще одну задачку — продвижение на рынок нового лекарства. Это, по утверждению фармацевтов, очень сложная задачка, на выполнение которой планируется растрачивать приблизительно 40 миллионов рублей в год.

Производственные мощности компании позволяют выпускать до 600 тыщ флаконов продукта в год. Раствор применяется исключительно в поликлиниках и службах скорой помощи, потому реализуется через дистрибьюторов, специализирующихся на госпитальных поставках.

— Раз в день в препарате нуждаются приблизительно 50 человек. Благодаря применению «Полиоксифумарина» на догоспитальном шаге выживаемость пациентов, получивших суровые травмы, возрастает на 30%, — утверждает доктор ожогового отделения петербургского Института скорой помощи имени Джанелидзе Константин Крылов.

Продукт разработан Институтом гематологии и трансфузиологии и предназначен для восполнения кровопотери при критичных состояниях. Российского соперника у кровезаменителя нет, а завезенные из других стран аналоги стоят в три раза дороже — порядка 600 рублей за упаковку.

— В течение ближайших 5 лет мы планируем выпускать 10 — 15 процентов от объема всего сектора плазмозамещающих смесей в стране, — сказала директор конторы — производителя лекарства Алла Шенгер. Оборудование для протонной терапии в мире производят всего четыре организации, сейчас ООО «Центр ядерной медицины международного института биологических систем имени С. М. Березина» выбирает между двумя из них: получение протонов — очень сложный процесс, кроме того, необходима тщательная защита от попадания радиации в атмосферу.

Строительство будет осуществляться полностью на средства частных инвесторов.
В подобном лечении в городе нуждаются 250 — 300 петербуржцев ежегодно.

Проектная мощность центра составит 1000 — 1500 пациентов в год. — Мы сейчас работаем над тем, чтобы этот вид помощи — лучевая терапия — был включен в список высокотехнологичных видов помощи, которые оказываются за счет бюджета, — заявил Голант. — На федеральном уровне такие квоты пока не выделяются, но мы ведем переговоры с городскими властями о включении в местный льготный список этого вида помощи, в Минздравсоцразвития тоже будем подавать заявку.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: