Две наикрупнейшие южноамериканские лекарственные компании, Pfizer и Johnson & Johnson, 6 августа официально объявили о прекращении последующих шагов по разработке лекарства от заболевания Альцгеймера из-за выявившейся в итоге клинических испытаний неэффективности продукта.
Бапинеузумаб (bapineuzumab) IV — считавшееся очень многообещающим совместное детище 2-ух фармгигантов, разработка которого ведется в течение нескольких последних лет в рамках программки по выявлению способности иммунотерапии заболевания Альцгеймера. В 2009 году только Johnson & Johnson инвестировала в этот проект практически полтора млрд баксов.
Продукт, предназначенный, по плану разработчиков, для исцеления нездоровых с легкой и средней стадией заболевания, содержит моноклональные антитела, способные штурмовать белок бета-амилоид, скопления которого образуют так именуемые амилоидные бляшки, образующиеся в мозге людей, страдающих заболеванием Альцгеймера.
Всего было проведено четыре полуторагодичных многоплановых клинических тесты бапинеузумаба.
Манджи (Husseini K. Manji). Он подчеркнул, что совместная работа в этой области будет продолжена.
Как сообщается в пресс-релизе компании Pfizer, результаты клинических испытаний бапинеузумаба будут представлены в сентябре в Стокгольме, где состоится конференция Европейской федерации неврологических обществ.
Положительная динамика развития симптомов болезни у участников испытаний в легкой или ранней стадии болезни Альцгеймера не отличалась от таковой в контрольной группе пациентов, которым давали плацебо.
В то же время представители компаний-разработчиков подчеркивают, что в процессе работы над бапинеузумабом и его клинических испытаний была накоплена бесценная информация о природе заболевания, которая поможет в дальнейших исследованиях.
«Хотя мы чрезвычайно разочарованы результатами клинических испытаний, мы по-прежнему не сомневаемся в том, что шли по правильному пути — именно очищение тканей мозга от амилоидных бляшек облегчит состояние больных и дальнейшие поиски эффективных методов лечения болезни Альцгеймера должны вестись в этом направлении», — цитирует пресс-релиз компании Johnson & Johnson представителя Janssen AI Хуссейни К. Половину из их проводила компания Janssen AI, «дочка» Johnson & Johnson, половину — Pfizer. Продукт вводился внутривенно нездоровым с легкой и средней стадией заболевания Альцгеймера, часть из которых являлась носителями гена APOE4 — генетического маркера, сигнализирующего о самом большом риске развития этой заболевания, а у части пациентов эта мутация отсутствовала.
23 июля оба напарника объявили о провале испытаний, проведенных Janssen AI, а 6 августа — о полном прекращении работ, связанных с бапинеузумабом. Такое решение Pfizer и Janssen AI объясняют тем, что в процессе клинических испытаний не было выявлено существенного влияния препарата на состояние пациентов вне зависимости от наличия или отсутствия гена APOE4.Необходимо отметить, что разработкой препарата от болезни Альцгеймера, аналогичного бапинеузумабу по способу действия, занимается очередной фармгигант, компания Eli Lilly.
Ожидается, что результаты клинических испытаний соланезумаба (solanezumab) будут известны к концу 2012 года.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
17-10-2013
Компания «Антей-Мед» продолжает поиск российских разработчиков мед техники.Участники проекта...
12-02-2014
Компания 23andMe объявила об воззвании в южноамериканское Управление по продуктам и лекарствам...
18-07-2013
Компания SynRG организует 1-ый углубленный тренинг-семинар «Надлежащая клиническая практика для...
27-01-2014
На поставку партии экологичных автомобилей Peugeot компанией Рош Украина заключен контракт c...
10-12-2013
11.05.2010г. южноамериканская мультинациональная компания «Pfizer Inc.» объявила о том, что...