Подписан протокол о намерениях между Росздравнадзором и FDA

27 мая свершилась встреча профессионалов Росздравнадзора с делегацией Управления по контролю свойства пищевых товаров и фармацевтических средств США (FDA) по итогам которой был подписан протокол о намерениях.
Во встрече приняли роль управляющий FDA Маргарет А. Хамбург, зам. управляющего по интернациональным вопросам Мюррей М. Лампкин, , врио управляющего Росздравнадзора Лена Тельнова, врио зам. управляющего Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко, директор Департамента развития фармрынка и рынка медтехники Минздравсоцразвития Рф Диана Михайлова и др.

«Мы надеемся, — говорит Диана Михайлова, — что данная встреча позволит обмениваться опытом в сфере обращения лекарственных средств, что позволит обеспечить доступность качественных и безопасных лекарств для населения обеих стран».
Маргарет А. Хамбург, полностью соглашаясь с тем, что «встреча будет многообещающей в плане долгосрочного сотрудничества между обеими службами», констатировала: «Совершенно очевидно, что у нас будет неограниченное количество возможностей сотрудничества в различных областях, потому что здравоохранение является для нас общей ценностью, а наука и научные разработки, новые технологии носят глобальных характер».

При всем этом она заметила, что сегодня нас объединяют многие схожие трудности, в связи с чем и наши миссии почти во всем сходны: «Я убеждена, что шаг за шагом мы сможем добиться реального прогресса».
Маргарет Хамбург считает, что необходим обмен информацией по подходам к решению острых проблем в системах здравоохранения обеих стран.

Одной из важнейших задач, требующих совместного обсуждения, — это хорошие модели клинических практик.
Для регуляторных органов сегодня важно, по мнению руководителя FDA, «иметь полную уверенность в честности результатов клинических исследований, также в качестве работы производителей лекарственных средств».Лена Тельнова охарактеризовала эту встречу как знаковое мероприятие.

Представляя гостям информацию о структуре Федеральной службы, Е. Тельнова отметила, что повышенное внимание Росздравнадзор уделяет вопросам фармаконадзора в целях выявления ненужных побочных реакций при применении препаратов.
Как сказала Диана Михайлова, в апреле 2010 г. был принят Федеральный закон «Об воззвании фармацевтических средств», регламентирующий сферу воззвания фармацевтических средств в нашей стране.

Необходимость введения в действие данного документа была продиктована произошедшими переменами в экономике страны и сфере фармацевтического обращения не только лишь в России, да и в странах Европы и Америки. По ее словам, в связи с этим появилась необходимость гармонизировать наши законодательные акты с международными.

В связи с этим данные вопросы должны стать предметом постоянного обсуждения в нашей совместной работе, отметила Маргарет А. Хамбург.
По ее словам, диапазон проблем для сотрудничества огромный и подписание протокола о намерениях между Росздравнадзором и FDA станет первым шагом на пути взаимодействия.

Источник: www.pharma2020.ru
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Наша родина и Белоруссия будут вместе разрабатывать технологии лечения стволовыми клетками
17-02-2014

Наша родина и Белоруссия завершают разработку совместной программки по внедрению мед технологий,...

В Югре внедряют современную высокотехнологичную методику проведения нейрохирургических операций
29-01-2014

В Окружной медицинской поликлинике «Травматологический центр» для докторов Югры прошел...

Симптомы половых инфекций и диагностика
08-08-2013

При половом контакте может передаваться огромное количество разных болезней. Кроме того,...

Как снизить риск потерять зрение к 40 годам.
25-10-2013

Повсевременно устремленный взор в жидкокристаллический экран разрушит даже безупречное зрение. ...

В Азербайджане Минздравом утверждена единая форма рецепта
20-08-2013

В протяжении многих лет в больницах и поликлиниках Азербайджана, пациенты получали от докторов...