Получены 1-ые данные исследований новой схемы лечения гепатита С в России

23-08-2012

Появились 1-ые данные исследовательских работ по применению нового ингибитора протеазы прямого деяния в составе тройной терапии пациентов с приобретенным вирусным гепатитом С. Спецы обсудили 1-ые данные проводимых исследовательских работ в рамках интернет-конференции «Гепатология большим планом».
В рамках Программки ранешнего доступа к телапревиру ведущие русские гепатологи получили 1-ый опыт внедрения этого ингибитора протеазы в составе тройной терапии нездоровых приобретенным гепатитом С генотипа 1 с продвинутой стадией фиброза (F3) и циррозом печени (F4).

Директор мед компании «Гепатолог» (Самара), доктор мед наук Вячеслав Геннадьевич Морозов в рамках собственного доклада представил статистические данные, отражающие опасность резвого распространения такового небезопасного заболевания, как гепатит С. Так, по прогнозам американских исследователей при отсутствии исцеления количество инфицированных приобретенным гепатитом С к 2040 г. в США достигнет 2,177,089 человек.
Эталоном исцеления этого заболевания в реальный момент является композиция пегилированного интерферона с рибавирином.

При всем этом новые разработанные молекулы способны существенно повысить эффективность антивирусной терапии, о чем свидетельствуют разные исследования. Так, в процессе исследования REALIZE – клиническое исследование по применению телапревира III фазы была выявлена высочайшая частота заслуги устойчивого вирусологического ответа у пациентов с фиброзом F3/F4, имевших опыт неэффективного предшествующего исцеления пегилированным интерфероном и рибавирином: у 73% пациентов с мостовидным фиброзом и у 47% пациентов с циррозом печени наблюдалось стойкое исчезновение вируса из человеческого организма.

В рамках Программки ранешнего доступа к телапревиру в Самаре все пациенты, принимавшие роль в исследовании, 1-ые 12 недель получали его в композиции с пегилированным интерфероном и рибавирином. Богомолов.

По мнению обоих исследователей, первый опыт применения тройной противовирусной терапии с телапревиром показал высокую эффективность и безопасность у пациентов с продвинутыми стадиями фиброза и циррозом, другими словами у группы пациентов, у которой затруднительно достичь устойчивого вирусологического ответа на фоне применения двойной терапии с пегинтерфероном и рибавирином.
О гепатите С
Гепатит С — это инфекционное заболевание печени, вызываемое одноименным вирусом.

Среди наиболее распространенных клинических нежелательных явлений были отмечены анемия, сыпь (у 1 пациента) и аноректальный синдром, которые исчезли по окончании терапии. Помимо этого, у пяти пациентов была выявлена анемия легкой степени, также у пяти — средней и только у одного пациента – тяжелой степени. «В рамках нашего исследования тройная терапия показала высокую эффективность даже у самых тяжелых пациентов.

Это открывает новые перспективы лечения такого сложного и очень распространенного сегодня в России заболевания, как гепатит С», — прокомментировал П.О.Обычно гепатит С протекает бессимптомно либо со смешанной симптоматикой. Выявляется случайно при обследовании крови перед оперативными вмешательствами, в течение плановых анализов при ведении беременности, в процессе профосмотров, при нарушениях функции печени.

О телапревире
Телапревир — новый ингибитор протеазы вируса гепатита С прямого противовирусного действия, добавление которого к комбинации пегилированного интерферона альфа и рибавирина значительно повышает вероятность вылечивания пациентов по сравнению с наиболее эффективным сейчас режимом терапии (комбинация пегилированного интерферона альфа и рибавирина) у пациентов с генотипом вируса 1.

Морозов отметил как допустимые эффекты, не угрожающие жизни пациентов. Во всех случаях эти явления поддавались коррекции и исчезали после окончания курса приема телапревира. «Мы считаем первый опыт применения телапревира в составе тройной терапии больных ХГС генотипа 1 с продвинутой стадией фиброза F3/F4 очень успешным.

У всех пациентов, получающих терапию, после 4-й недели наблюдался быстрый вирусологический ответ, что говорит о высокой эффективности телапревира, даже у самой сложной группы пациентов», — комментирует В.Г. Дальше, зависимо от ответа на исцеление (уровень РНК в плазме) либо категории пациента (пациенты с циррозом, не получавшие ранее исцеление; с рецидивом; частичным либо нулевым ответом; вирусологическим прорывом), предполагалось проводить последующую терапию пегилированным интерфероном и рибавирином в течение 12 либо 36 недель.

В процессе исследования, по данным молекулярно-генетических исследовательских работ (полимеразная цепная реакция РНК вирусного гепатита С), у пациентов было отмечено резвое понижение вирусной нагрузки ниже порога определения (15МЕ/мл) на фоне приема тройной терапии. У всех пациентов наблюдался резвый вирусологический ответ (отсутствие вирусной РНК через 4 недели от начала исцеления), а у 5 пациентов – ранешний вирусологический ответ (ПЦР РНК у 1-го пациента в работе) – другими словами отсутствие вирусной РНК после 4 и 12 недель терапии.

Среди нежелательных явлений, выявленных в процессе лечения, наблюдались кожные реакции (зуд, сыпь) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, геморрой, аноректальный дискомфорт), что В.Г. Источником инфекции являются больные с активным гепатитом C и носители вируса.

Заражение происходит через инфицированную кровь и её компоненты. Инфицирование возможно в медицинских учреждениях при оказании стоматологических услуг, через инъекционное оборудование, при акупунктуре, пирсинге, нанесении татуировок, при оказании ряда услуг в парикмахерских.

При всем этом при половых контактах вероятность заболеть гепатитом С гораздо меньше, чем гепатитом В.
Морозов.

Первым опытом применения телапревира в рамках тройной терапии пациентов с ХГС генотипа 1 с продвинутой стадией фиброза F3 (15% пациентов) или цирроза печени (85% пациентов) также поделился руководитель Московского областного гепатологического центра, кандидат медицинских наук Павел Олегович Богомолов. Терапия проводилась в рамках программы раннего доступа телапревира у 18 пациентов, ранее не получавших противовирусную терапию, либо прежде показавших полное отсутствие ответа на нее или с рецидивом заболевания. После 4 недель терапии 80% пациентов достигли авиремии.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: