Пользу или вред... Чего больше несут некоторые лекарственные средства? | Современное медицинское оборудование NeonMed

05-11-2013

Пользу или вред... Чего больше несут некоторые лекарственные средства?
В США за год 100 тыс. чел. гибнет от осложнений, вызванных приёмом фармацевтических средств.Испытательный срок — 3 года
«Корр.»: — Выходит, чем больше времени продукт находится на рынке, тем он безопаснее?

В. Л.: — Большая часть негативных последствий выявляется в 1-ые 3 года после выхода на рынок. Вот поэтому в почти всех европейских странах кропотливый мониторинг за применением продукта ведётся в течение года, а каждые 5 лет проводится перерегистрация либо переоценка лекарства.

В странах ЕС около 30% препаратов изымается из оборота через 2 года после регистрации и 50% — через 5 лет.Абсолютной гарантии нет
«Корр.»: — Существуют ли абсолютно безопасные препараты?
В. Л.: — Абсолютно все лекарства потенциально опасны.

Любой препарат с током крови попадает во все органы и влияет на весь организм. Одно дело, когда препарат с тяжёлыми побочными эффектами применяется для спасения жизни.

Не считая того, клинические тесты нередко ограничивают возраст участников (в их учавствуют юные люди) и состояние их здоровья — испытуемые мучаются только тем болезнью, для исцеления которого и предназначен продукт.
А в реальной жизни лечущее средство могут принимать люди, страдающие букетом приобретенных болезней, и предсказать, как лечущее средство подействует на их, очень тяжело.

В испытаниях не принимают роли малыши и беременные, а в жизни препараты назначают в том числе и им.
Можно представить, сколько схожих случаев в Рф, но ведь у нас таковой статистики не ведётся.
Пользу либо вред…

Чего больше несут некие фармацевтические средства?
Почему небезопасные лекарства попадают к потребителям? Ведает Владимир Лепахин, академик РАМН, директор Федерального центра мониторинга безопасности фармацевтических средств.

«Корр.»: — Хоть какой продукт проходит тесты, цель которых — подтвердить эффективность и безопасность. Вот почему лечение обычного насморка так часто заканчивается многочисленными осложнениями.

Лучший способ обезопасить себя от тяжёлых побочных явлений — провести фармакогенетический анализ крови, слюны или слизистой. Но цены на такие исследования немалые. Можно предположить, как вы отреагируете на лекарство, зная о реакциях на препарат у других членов семьи.

Л.: — По закону доктор должен информировать пациента о побочном действии лекарства. Но на практике это происходит очень изредка. Ну и пациенты изредка читают инструкции препаратов.

А зря! Известно немало случаев, когда люди погибали после применения обычного аспирина, так как он категорически противопоказан при язве желудка.
Почему же нехорошие побочные явления обнаруживаются после начала продаж?

В. Л.: — Тесты проводятся на ограниченном (несколько тыщ человек) числе нездоровых. А после регистрации лечущее средство принимают миллионы людей.

Талидомид перестали применять как снотворное из-за тератогенности — по разным подсчётам, в мире родились 8–12 тыс. детей с врождённым уродством, обусловленным тем, что матери принимали препарат талидомид во время беременности.
Талидомид в 1957 был зарегистрирован как седативное снотворное лекарственное средство.

В 1961 году получил статус самого продаваемого снотворного средства. Но если лекарство назначают для неопасных заболеваний, к нему нужно предъявлять повышенные требования, оценивая соотношение пользы и риска.

Скандальные препараты
в 1957 был зарегистрирован как седативное снотворное лекарственное средство. В 1961 году получил статус самого продаваемого снотворного средства.

Талидомид перестали применять как снотворное из-за тератогенности — по разным подсчётам, в мире родились 8-12 тыс. детей с врождённым уродством, обусловленным тем, что матери принимали препарат талидомид во время беременности.
Резулин, зарегистрированный как препарат для диабетиков, продавался в период с 1997 по 2000 год.

Был снят с продажи, после того как были зарегистрированы 63 смерти пациентов от заболеваний печени, возможно, вызванных приёмом препарата.
Клозапин — нейролептик, применяемый для лечения психотических состояний.

В 2008 году контрольно-разрешительными органами Австралии и Новой Зеландии были выявлены случаи развития осложнений после приёма клозапина — развивалась кишечная непроходимость, ишемия и перфорации стенок кишечника. Врачам рекомендовано предупреждать пациентов и контролировать ход лечения.

Эфализумаб — иммунодепрессант, показанный для лечения псориаза. Был зарегистрирован на территории ЕС в сентябре 2007 года.

В 2009 году стали появляться сообщения о серьёзных неблагоприятных побочных реакциях, включая три случая прогрессирующей лейкоэнцефалопатии, также энцефалиты, энцефалопатии, менингиты, сепсис у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Дозировать осторожно!

Врачам известны ситуации, когда обычные дозы надёжных, испытанных годами лекарств вызывают тяжёлые осложнения. Почему?
Каждый организм по-своему перерабатывает лекарства.

Эта индивидуальная особенность предопределена генетически — предки одарили нас не только лишь цветом глаз и формой носа. «Учёные-фармакогенетики установили, что 5–9% европейцев и 1–3% негроидов и монголоидов медленно усваивают лекарства, — говорит Галина Холмогорова, старший научный сотрудник ГНИЦ профилактической медицины. — А значит, у миллионов людей возникают очень тяжёлые осложнения при приёме обычной дозы препарата: он настолько долго перерабатывается, что в крови возникают концентрации в 10 раз большие, чем обычно. Ещё больше насчитывается людей (59% европейцев, 55% негроидов, 10–12% монголоидов), в организмах которых лекарства перерабатываются неправильно.

Огромная часть населения плохо „переваривает“ такие медикаменты, как, например, кофеин, или большинство сульфаниламидов, которые мы активно используем при простуде. Но время от времени побочные явления выявляются существенно позднее — так, негативное воздействие амидопирина на кровь выявили спустя 40 лет после регистрации.

«Корр.»: — Несут ли производители ответственность за выпуск потенциально небезопасных фармацевтических средств?
В. Л.: — Только в этом случае, если клинические тесты проводились с нарушением правил либо был произведён плохой продукт.

«Корр.»: — Должны ли докторы предупреждать о нехорошем воздействии фармацевтических средств?
В. Но главное: никогда не лечитесь по совету друзей, знакомых. Не стоит доверять рекламе, предлагающей препараты сразу для всех членов семьи, — уверена, таких не существует».

Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Пользу или вред… Чего больше несут некоторые лекарственные средства?

Читайте также: