Представлены результаты исследования фазы 2 исцеления пациентов, ко-инфицированных ВИЧ и гепатитом С генотипа 1

05-09-2013

Результаты исследования, выставленные на конференции Американской ассоциации по исследованию болезней печени в 2012 году, показали высшую эффективность курса терапии на базе продукта телапревир в применении у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ/ВГС.
В отличие от ранее существовавших средств, такие препараты воздействуют напрямую на вирусные ферменты и предотвращают дальнейшую репликацию вируса.

INCIVO® был одобрен для медицинского применения Европейской комиссией 19 сентября 2011 года.
Телапревир был разработан компанией «Janssen Infectious Diseases — Diagnostics BVBA», одной из группы фармацевтических компаний Janssen, в сотрудничестве с компаниями «Vertex Pharmaceuticals» (Vertex) и «Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation» (Mitsubishi Tanabe Pharma).

Заражение происходит через инфицированную кровь и её компоненты. Инфицирование возможно в медицинских учреждениях при оказании стоматологических услуг, через инъекционное оборудование, при акупунктуре, пирсинге, нанесении татуировок, при оказании ряда услуг в парикмахерских.

При всем этом при половых контактах вероятность заболеть гепатитом С гораздо меньше, чем гепатитом В. Повышенное внимание компания Janssen уделяет обеспечению доступности самых современных методов терапии тем группам пациентов, которые ранее не получали фармацевтическую помощь в должном объеме», – отметила Alessandra Baldini, мед директор (Medical Affairs Director) компании Janssen.
О препарате INCIVO®

INCIVO® (телапревир) в композиции с пегинтерфероном альфа и рибавирином показан для исцеления приобретенного гепатита, вызванного вирусом 1 генотипа, у взрослых пациентов с возмещенным болезнью печени (включая цирроз), как ранее не проходивших схожей терапии, так и получавших интерферон альфа (пегилированный либо непегилированный) в виде монотерапии либо в комбинации с рибавирином, включая пациентов с рецидивом, с частичным ответом и пациентов без ответа на лечение.10 Телапревир представляет собой низкомолекулярный селективный ингибитор сериновой протеазы вируса гепатита С. Incivo является одним из первых представителей препаратов прямого противовирусного действия для лечения вирусного гепатита С.Компания «Janssen Infectious Diseases-Diagnostics BVBA» (Janssen) представила результаты исследования 2 фазы, которые обосновали, что курс исцеления на базе продукта INCIVO® (телапревир) является действенным средством заслуги устойчивого вирусологического ответа на 24 неделе (УВО24) у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ и гепатитом С (1 генотип), по сопоставлению со стандартной терапией ВГС – пегинтерфероном альфа и рибавирином (74% в сопоставлении с 45%).1
От 130 до 210 миллионов людей в мире инфицированы ВГС2, а в Европе зараза ВИЧ сопутствует инфекции ВГС в 40% случаев.

У людей, ко-инфицированных ВИЧ/ВГС, наблюдается более резвое прогрессирование фиброза и переход цирроза в декомпенсированную стадию, чем у пациентов, страдающих одним только ВГС.3 Невзирая на дополнительные неблагоприятные для здоровья последствия, которые несет ко-инфекция, только маленькая часть пациентов с ко-инфекцией ВИЧ/ВГС получает антивирусную терапию для исцеления гепатита С.3
«Новые данные дополнительно указывают на потенциальные эффективность и безопасность телапревира при его применении в композиции с пегинтерфероном альфа и рибавирином у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ/ВГС. Новые действенные режимы исцеления в особенности важны для пациентов этой группы из-за более высочайшего уровня риска развития осложнений со стороны печени у таких пациентов», – заявил исследователь Kenneth E. Sherman, M.D., из Мед института Института Цинциннати (University of Cincinnati College of Medicine).

Компания Janssen обладает правом производить и реализовывать телапревир в Европе, Южной Америке, Австралии, на Ближнем Востоке, и в некоторых других странах. Компания Vertex имеет право производить и распространять телапревир в Северной Америке, где он выпускается на рынок под торговой маркой INCIVEKTM.

Компания Mitsubishi Tanabe Pharma реализует телапревир в Японии и некоторых других странах Азиатско-Тихоокеанского региона, где препарат выпускается на рынок под торговым названием TELAVIC®.
О гепатите С
Гепатит С — это инфекционное заболевание печени, вызываемое одноименным вирусом.

Источником инфекции являются больные с активным гепатитом C и носители вируса.Исследование 2 фазы представляло из себя рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В процессе исследования сравнивалась эффективность и безопасность схемы исцеления, включавшей телапревир, используемый сразу со стандартной композицией пегинтерферона альфа и рибавирина (ПР) у пациентов с коинфекцией ВИЧ и ВГС (1 генотип), ранее не получавших подобного исцеления с эффективностью и безопасностью фактически стандартной терапии.

В исследовании получили терапию в общей трудности 60 пациентов, с ко-инфекцией ВИЧ/ВГС, проходивших либо не проходивших сопутствующий курс антиретровирусной терапии (АРТ).1 Во время исследования у пациентов, получивших курс исцеления с телапревиром, не было зафиксировано увеличения уровня виремии РНК ВИЧ, а процентное содержание CD4 T-клеток оставалось без конфигураций.1
Безопасность и переносимость режима терапии с телапревиром при лечении ВГС у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ/ВГС, были сравнимы с ранее наблюдавшимися у моно-инфицированных ВГС пациентов чертами.1 Ненужные явления, развивавшиеся более нередко (различие >10 процентов) у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ/ВГС и получавших телапревир и ПР, по сопоставлению с пациентами, ко-инфицированными ВИЧ/ВГС и принимавшими только ПР, включали зуд, мигрень, тошноту, сыпь и головокружение.1
«Теперь, АРТ для людей, страдающих ВИЧ, улучшена так, что в текущее время борьба с последствиями приобретенной инфекции ВГС у пациентов, ко-инфицированных ВИЧ, становится все более принципиальной.

Обычно гепатит С протекает бессимптомно либо со смешанной симптоматикой. Выявляется случайно при обследовании крови перед оперативными вмешательствами, в течение плановых анализов при ведении беременности, в процессе профосмотров, при нарушениях функции печени.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: