Продукт АКТЕМРА одобрен в России для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита

13 июня 2013 года Министерством Здравоохранения Русской Федерации было одобрено новое показание для продукта АКТЕМРА.

Результаты исследования были представлены на ежегодном конгрессе Американской Коллегии Ревматологов в 2012 году9, также на конгрессе Европейской Антиревматической Лиги в 2013 году.10 Применение препарата АКТЕМРА у пациентов с пЮИА обеспечивает клинически и статистически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков заболевания.5 3 из 4 пациентов в группе АКТЕМРЫ достигли ответов ЮИА ACR30 и ЮИА ACR50, в то время как в группе плацебо таких пациентов было 2 из 4.5 Такая статистически значимая разница свидетельствует о высокой эффективности препарата АКТЕМРА у пациентов с пЮИА. Одобренное показание расширяет способности внедрения продукта АКТЕМРА для исцеления малышей с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА), который является редчайшей, приобретенной и инвалидизирующей формой артрита у деток.

Продукт может применяться для исцеления пациентов в возрасте 2 лет и старше как в режиме монотерапии, так и в композиции с метотрексатом (МТ).
На сегодня это уже 2-ое одобренное педиатрическое показание к применению продукта АКТЕМРА в Русской Федерации, которое последовало за одобрением показания продукта для исцеления системного ювенильного идиопатического артрита 21 ноября 2011 года.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – это форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), известного также как ювенильный ревматоидный артрит.1 ЮИА встречается приблизительно у 100 из 100000 детей2, из которых 30% приходится на пЮИА.3 По данным Союза Педиатров Рф, распространенность ЮИА в РФ у деток до 18 лет составляет приблизительно 0,06%.4 Толика полиартикулярной формы в общей структуре ЮИА также составляет около 30%.4 пЮИА характеризуется развитием воспаления в 5 либо более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания, при всем этом в большинстве случаев поражаются маленькие суставы, такие как суставы кистей и стоп.3 Болезнь может начаться в любом возрасте от 1 года до 15 лет4, при всем этом почаще заболевают девченки (80-90% всех случаев пЮИА).4 В ряде всевозможных случаев заболевание может приводить к тяжелой инвалидизации, особенно при дебюте в возрасте до 5 лет.4
Одобрение нового показания было основано на результатах международного многоцентрового исследования III фазы CHERISH, в каком участвовало шесть российских центров.

Данные по безопасности АКТЕМРЫ, собранные к настоящему времени у пациентов с пЮИА, согласуются с полученными в предшествующих исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА.5,6
Об исследовании CHERISH

Исследование CHERISH – это 104-недельное исследование III фазы с участием пациентов в возрасте от 2 до 17 лет с активным пЮИА длительностью ≥6 месяцев и неудовлетворительным ответом на лечение метотрексатом.5 Согласно результатам исследования, лечение препаратом АКТЕМРА было эффективным и давало устойчивое клинически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков пЮИА при применении схемы ежемесячного введения в дозе 8 мг/кг при массе тела ≥30 кг и 10 мг/кг при массе тела
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Ученые выяснили, почему у любителей марихуаны понижена мотивация
03-08-2012

Новые исследования подтвердили сложившийся стереотип о курильщиках марихуаны: у людей, которые...

Старые любители рыбы живут на 2 года дольше, чем другие люди.
23-11-2012

Любители рыбы и морепродуктов на 30% пореже погибают от сердечных приступов и других заболеваний...

Мальчишки страдают от аутизма в 4 раза чаще, чем девочки
12-10-2012

Американские ученые провели исследование, в процессе которого выяснили, что мальчики вчетверо чаще...

Начало общения — разговорный английский
16-01-2014

«Разговорный английский» - это хорошее решение для всех, кто вожделеет существенно восполнить...

Астахов предложил создать лабораторию для реабилитации детей-сирот
03-12-2012

В Улан-Удэ появится лаборатория для мониторинга и реабилитации детей-сирот, которые столкнулись с...