Продукт Авастин компании Рош получил положительное заключение Европейских регуляторных органов

14-10-2013

Положительное заключение Комитета по применению фармацевтических средств у человека (CHMP) является принципиальным шагом, приближающим внедрение Авастина для исцеления заболевания, в каком за последние более чем 10 лет не было достигнуто значимого прогресса
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила сейчас, что Комитет по применению фармацевтических средств у человека (CHMP) вынес положительное заключение по использованию Авастина в первой полосы терапии всераспространенного рака яичника в композиции со стандартной химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел).

Рак яичника является более нередкой предпосылкой погибели посреди пациенток со злокачественными новообразованиями женской репродуктивной системы. Раз в год 140 000 дам гибнет от этого заболевания и за последние 10 лет в терапии рака яичника не было достигнуто значимого фуррора.

В 2-ух исследовательских работах III фазы (GOG0218 and ICON7) Авастин показал, что дамы, которые получали комбинацию Авастина и химиотерапии с следующей поддерживающей терапией Авастином, жили существенно подольше без прогрессирования заболевания в сопоставлении с пациентками, которые получали только химиотерапию.
«Положительное заключение CHMP – это красивая новость для пациенток с диагнозом всераспространенный рак яичника, которым нужно более действенное исцеление по сопоставлению с имеющимся сегодня», — высказал свою точку зрения Хал Баррон, доктор медицины, главный мед директор и глава глобального подразделении по разработке фармацевтических препаратов компании Рош. «Одобрение Авастина может стать основным достижением в лечении этого заболевания, где за последние более, чем 10 лет мы лицезрели только малозначительный прогресс».

CHMP поддержал внедрение Авастина в композиции с карбоплатином и паклитакселом в первой полосы терапии всераспространенного (по систематизации FIGO IIIB, IIIC и IV стадии) эпителиального рака яичника, первичной карциномы брюшины либо фаллопиевой трубы. Продолжительность терапии Авастином составляла 6 циклов с следующей поддерживающей монотерапией Авастином или до прогрессирования заболевания или менее 15 месяцев.

Рекомендованная доза Авастина — 15 мг/кг один раз в 3 недели в качестве внутривенной инфузии.
Окончательное одобрение Европейскими регуляторными органами ожидается до конца 2011 года.
О раке яичника

По мировым оценкам у дам рак яичника занимает восьмое место по частоте диагностирования посреди всех онкологических болезней у дам и стоит на седьмом месте посреди обстоятельств погибели от рака.Авастин продемонстрировал значительное улучшение в продолжительности жизни до прогрессирования заболевания (PFS) у больных раком яичника в трех крупномасштабных исследованиях III фазы (GOG 0218 и ICON7 в терапии первой линии и OCEANS в терапии рецидивирующего рака яичника, чувствительного к препаратам платины). Компания Рош стремится полностью раскрыть потенциал Авастина в лечении рака яичника, продолжая исследования препарата как в комбинации с другими агентами так и в терапии других форм этого заболевания.

Авастин: более 5 лет в борьбе против рака
Авастин, впервые одобренный в 2004 году в США для лечения распространенного колоректального рака, стал первым антиангиогенным препаратом, широко доступным для больных раком на поздних стадиях заболевания.

Раз в год более чем у 220 000 дам в мире выявляется рак яичника и приблизительно 140000 погибает от этого заболевания . Основным методом лечения является хирургическое вмешательство с удалением как можно большего объёма опухоли, но, к сожалению, у большинства больных диагноз устанавливается на поздних стадиях заболевания (когда уже произошел рост или распространение опухоли), и данным женщинам необходима дополнительная эффективная терапия.
Об Авастине в раке яичника: программа исследований

Компания Рош проводит обширные клинические исследования, изучая эффективность Авастина как в первой линии терапии рака яичника, так и при рецидиве заболевания (когда опухоль рецидивировала после проведения терапии первой линии) с целью улучшения результатов лечения женщин с этим заболеванием.
Благодаря Авастину антиангиогенная терапия стала основой лечения рака сегодня – более миллиона больных было пролечено Авастином по сей день.

Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более 500 клинических исследований при более 50 видах опухоли (включая колоректальный рак, рак молочной железы, немелкоклеточный рак лёгкого, опухоли мозга, желудка, яичника и других типах рака) как на поздних, так и на ранних стадиях заболевания.
Об Авастине: механизм действия

Авастин – антитело, которое специфически связывает и блокирует фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).Сегодня Авастин продолжает преобразование подходов к лечению онкологических заболеваний, доказывая преимущества при применении (увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования) при различных онкологических заболеваниях. Авастин зарегистрирован в США и Европе для лечения поздних стадий таких онкологических заболеваний, как колоректальный рак, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а в США и поболее чем 32 других странах Авастин применяется также и для лечения глиобластомы (вид опухоли мозга).

В России Авастин зарегистрирован для лечения колоректального рака, рака легкого, рака молочной железы, рака почки в качестве первой линии в комбинации с различными цитотоксическими агентами, также для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом.
Авастин – единственный антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения онкологических заболеваний на поздней стадии, которые являются причиной смерти в совокупности у 2,5 миллионов человек в год.

VEGF является ключевым механизмом ангиогенеза опухоли – фундаментального процесса, необходимого для роста опухоли и ее распространения (метастазирования) в другие органы и части тела. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет эффективно комбинировать его с широким спектром химиотерапевтических препаратов и другими противоопухолевыми методами лечения.

Авастин помогает контролировать рост опухоли и увеличить выживаемость при минимальном воздействии на побочные эффекты химиотерапии.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: