Продукт Авастин компании Рош в комбинации с химиотерапией улучшает выживаемость у больных с раком шейки матки

13-03-2013

1-ое исследование III фазы по применению Авастина при данном виде рака, тяжело поддающегося терапии

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила результаты большого независящего исследования (GOG240), спонсируемого Государственным институтом рака США и проводимого Гинекологической онкологической группой (GOG), показывающего, что добавление Авастина (бевацизумаб) к химиотерапии (паклитаксел и цисплатин либо паклитаксел и топотекан) продлевает жизнь нездоровых раком шеи матки, в сопоставлении с применением только химиотерапии.Результаты исследования GOG240
• Авастин в комбинации с химиотерапией снижает риск смерти на 29% по сравнению с применением только химиотерапии (HR=0,71, p=0,0035).
• Медиана общей выживаемости составила 17,0 месяцев для пациенток, которые получали Авастин в комбинации с химиотерапией, по сравнению с 13,3 месяцами у тех, кто получал только химиотерапию.

Нездоровые распространённой формой этого заболевания нуждаются в новых фармацевтических продуктах, – произнес Хал Баррон, доктор медицины, главный мед директор и глава глобального подразделения по разработке фармацевтических препаратов компании Рош. – Мы желали бы поблагодарить группу GOG за их ведомую роль, а Государственный институт рака США – за поддержку данного исследования. Мы планируем разглядеть эти обнадеживающие данные с регуляторными органами».

Согласно имеющимся оценкам, ежегодно в мире насчитывается более полумиллиона случаев рака шейки матки1, из которых примерно 85% – в развивающихся странах1. Кроме вопроса эффективности лечения, чрезвычайно важно также то, чтобы всё больше женщин получали доступ к вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ; причиной подавляющего большинства случаев рака шейки матки) и к скринингу для обнаружения предраковых изменений.

Эти подходы помогут женщинам избежать развития поздних стадий заболевания. На пленарном заседании 49 ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) результаты исследования GOG240 были представлены доктором Кришнансу Суджата Тевари (Krishnansu Sujata Tewari) из медицинского центра Калифорнийского Университета в Ирвине (реферат 3, воскресенье, 2 июня).

В исследовании была достигнута первичная конечная точка – улучшение общей выживаемости, было получено статистически важное сокращение риска погибели (на 29%) для пациенток, которые получали Авастин в композиции с химиотерапией по сопоставлению с теми, кто получал только химиотерапию (HR = 0,71, р = 0,0035). У пациенток, получавших Авастин в композиции с химиотерапией, медиана выживаемости по сопоставлению с теми, кто получал только химиотерапию, была больше на 3,7 месяца; медиана общей выживаемости (ОВ) составила 17 месяцев для композиции Авастина и химиотерапии в сопоставлении с 13,3 месяцами для пациентов, получавших только химиотерапию.

В процессе исследования не было установлено новых внезапных ненужных явлений, безопасность Авастина в целом соответствовала наблюдаемой ранее в базисных исследовательских работах по применению Авастина при разных видах опухолей.
«Во всем мире рак шеи матки является третьей более нередко встречающейся формой рака у дам.• У пациенток, получавших Авастин в комбинации с химиотерапией, на 33% снижался риск прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования; ВБП) по сравнению с применением только химиотерапии (медиана ВБП: 8,2 месяца против 5,9 месяца; HR=0,67, p
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: