Парацетамол (ацетаминофен), который заходит в состав многих обезболивающих и жаропонижающих препаратов, по данным американской медстатистики является более нередкой предпосылкой фармацевтического отравления.
FDA утвердило версию инъекции Acetadote, не содержащую для стабилизации консерванты и хелатообразующие реагенты, которая поменяет фармацевтическую форму, продающуюся в текущее время.
Парацетамол (ацетаминофен), который заходит в состав многих обезболивающих и жаропонижающих препаратов, по данным американской медстатистики является более нередкой предпосылкой фармацевтического отравления.
Передозировка схожих фармацевтических средств — довольно нередкое явление.
В связи с этим FDA не так давно приняло правила, требующие, чтобы содержание ацетаминофена в рецептурных болеутоляющих препаратах не превышало дозу в 325 мг — в связи с риском серьезного поражения печени у пациентов с передозировкой лекарства, сообщает «ХимРар» со ссылкой на news-medical.net.
Новая формула Acetadote является результатом тщательной работы Cumberland с продуктом в фазе IV, после получения первоначального утверждения на маркетинг.
Cumberland тогда начала программу по развитию новой формулы и быстро определила, что продукт масштабируется в коммерческом производстве без ущерба для его свойств, растворимости и устойчивости.
Более того, компания получила разрешение на более длительный срок годности для новой формулы (хранение — 30 месяцев, по сравнению со старым предписанием — 24 месяца).
Aгенство также одобрило новую формулу препарата для лечения отравлений –Acetadote производства Cumberland Pharmaceuticals.
FDA утвердило версию инъекции Acetadote (acetylcysteine), не содержащую для стабилизации консерванты и хелатообразующие реагенты (этилендиаминтетрауксусную кислоту и др.), которая заменит лекарственную форму, продающуюся в текущее время.
Впервые препарат был выпущен на рынок в 2004 г. Фармкомпания сообщила, что начнет производство и поставку на рынок новой лекарственной формулы немедленно, сразу после чего прекратив выпуск старого препарата.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
18-09-2013
Из-за отсутствия регистрации максимально допустимых цен в русских аптеках закончились реализации...
06-08-2013
Минздравсоцразвития Рф регистрирует все цены на лекарства в верно установленные сроки, в том числе...
17-07-2013
Всем, кто воспринимает медикаменты, непременно охото знать, как они по сути действуют на организм,...
10-10-2013
Покупатели в аптеках с начала года не могут приобрести такие обыкновенные лекарства, как аспирин...
11-07-2013
Сначала нового года уже стало неплохой традицией подытоживать прошедшего. По данным компании,...