Продукт ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для применения в терапии рака легкого у пациентов с наличием мутации гена EGFR в РФ

30-01-2014

«АстраЗенека Россия» официально объявила о расширении имеющихся показаний для продукта ИРЕССА (гефитиниб) на местности Русской Федерации. 24 августа 2011 года Министерство Здравоохранения и Общественного развития РФ одобрило данный продукт для исцеления местно-распространенного либо метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена сенсора эпидермального фактора роста (EGFR) в качестве первой полосы терапии.

Рак легкого занимает одно из фаворитных мест по смертности посреди онкологических болезней в Рф: по этому показателю он находится на первом месте у парней и на втором – у дам. Раз в год в нашей стране от рака легкого погибает около 51 тыщи человек, что составляет 20% всех погибших от злокачественных новообразований.

На сегодня необыкновенную актуальность приобретает неувязка совершенствования способов терапии рака лёгкого, разработка и внедрение во докторскую практику новых высокоэффективных фармацевтических препаратов, владеющих низкой токсичностью. При всем этом обилие форм рака легкого (насчитывается до 5 гистологических типов) просит отдельного терапевтического подхода в каждой ситуации.

Алексей Степанов, Медицинский директор «АстраЗенека Россия»: «Расширение показаний для препарата Гефитиниб (Иресса) – исторически значимое событие в терапии немелкоклеточного рака легкого. Гефитиниб (Иресса) – один из немногих препаратов, создание которых явилось основанием для формирования концепции индивидуализации противоопухолевой терапии.

Благодаря регистрации нового показания у российских онкологов появляются дополнительные возможности для высокоэффективной терапии, позволяющей улучшить продолжительность и состояние жизни пациентов, страдающих немелкоклеточным раком легкого».
Об определении мутации EGFR

Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой белок на поверхности клеток, с которым связываются определенные лиганды, например, эпидермальный фактор роста (EGF).С регистрацией нового показания для внедрения ИРЕССЫ на территории РФ врачи-онкологи получают дополнительные возможности для обеспечения пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого эффективной, хорошо переносимой, таргентной терапией не только лишь в случае прогрессирования на фоне ранее проведенной химиотерапии, да и в качестве инициальной терапии для первичных больных с наличием мутации гена EGFR.
Новое показание, позволяющее использовать препарат ИРЕССА более широко, было зарегистрировано на основании результатов исследования IPASS (IRESSA™ Pan Asia Study), согласно которым ИРЕССА (гефитиниб) в качестве терапии первой линии у пациентов c положительным статусом мутации гена EGFR продемонстрировала значительные преимущества по показателям выживаемости без прогрессирования и объективного ответа по сравнению с комбинацией карбоплатин + паклитаксел.

Таким макаром, исследование IPASS показало, что ИРЕССА (гефитиниб) — превосходит по эффективности схему карбоплатин + паклитаксел в качестве терапии первой линии у больных распространенным НМРЛ с мутациями гена EGFR.
Механизм деяния продукта ИРЕССА (гефитиниб) заключается в конкурентноспособном угнетении тирозинкиназного сенсора эпидермального фактора роста (EGFR), в итоге чего блокируется внутриклеточная передача сигнала, обеспечивающая выживаемость и пролиферацию злокачественных клеток.

В июне 2009 г. EMA (Европейское агентство по фармацевтическим средствам) разрешило использовать гефитиниб у взрослых пациентов местнораспространенным либо метастатическим НМРЛ с активирующими мутациями гена EGFR в первой полосы на местности Европы.
В Русской Федерации до получения регистрации нового показания продукт ИРЕССА (гефитиниб) был одобрен только для исцеления местно-распространенного либо метастатического немелкоклеточного рака легкого, рефрактерного к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

Когда EGF соединяется с EGFR, он активирует фермент — тирозинкиназу, запуская цепь внутриклеточных реакций, обеспечивающих рост и деление клеток. В гене EGFR могут возникать мутации, приводящие к постоянной активации EGFR, что в свою очередь вызывает перманентную активацию тирозинкиназы, и как следствие гиперпролиферацию клеток.

НМРЛ является самой часто встречающейся формой рака легкого; данный диагноз ставится в 85% случаев. Мутация гена EGFR определяется приблизительно у 10-15% пациентов с диагнозом НМРЛ в Европе и у 30-35% в Азии.

Компания является лидером в таких терапевтических областях как кардиология, пульмонология, онкология, неврология и психиатрия, гастроэнтерология и др. Общемировой оборот AstraZeneca в 2010 году составил $33.26 млрд.

Наличие мутации гена EGFR у больных НМРЛ определяется в процессе проводимых в рамках диагностических мероприятий молекулярных исследований. В текущее время разработан и применяется целый ряд методик для проведения данного лабораторного теста.
О компании «АстраЗенека»

AstraZeneca является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов. Ежегодные инвестиции компании в R&D составляют более 4 млрд. долларов.Дополнительная информация: www.astrazeneca.com, www.astrazeneca.ru
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: