Продукт от токсикоза беременных вернули на рынок США через 30 лет

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) приняло решение возвратить на южноамериканский рынок общепризнанный 30 лет тому вспять небезопасным фармацевтический продукт для облегчения состояния беременных, страдающих от симптомов утреннего токсикоза в течение первого триместра, пишет Medical Daily.

Как подчеркнул глава департамента репродукции и урологии FDA Хилтон Джоффе (Hylton V. Joffe), Diclegis отныне является единственным разрешенным к применению на территории США препаратом для терапии раннего токсикоза беременных. В Европе таким препаратом является «Зофран» (Zofran), применяемый также для предупреждения и устранения тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии.

Однако в США этот препарат не получил допуска на рынок в качестве лекарства для беременных и используется только для облегчения состояния онкологических больных.
В течение 2-ух недель часть из их получала Diclegis, а часть — плацебо.

В итоге у первой группы наблюдалось существенное облегчение состояния по сопоставлению с группой, получавшей плацебо. Проведенные дополнительные исследования не выявили никакой опасности со стороны активных ингредиентов продукта для развития плода.

Главным побочным эффектом Diclegis’а оказалась лишь повышенная сонливость, что объясняется действием доксиламина.
Композиция доксиламина сукцината (седативного антигистаминного продукта) и пиридоксина гидрохлорида (витамина B6), с 1956 года продававшаяся в американских аптеках под заглавием Bendectin, в 1983 году была отозвана с рынка в связи с опасениями относительно того, что она может вызывать пороки развития плода, по аналогии с другим грустно известным продуктам от токсикоза беременных, талидомидом.

Но проведенные по инициативе FDA клинические тесты лекарства, которое начиная с июня выйдет на рынок в США под торговым заглавием Diclegis, обосновали его эффективность в отношении симптомов токсикоза и полную безопасность для плода.
В испытаниях участвовала 261 беременная на сроке от 7 до 14 недель, страдавшая от приступов тошноты и рвоты по утрам.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Расшифровка геномов близнецов позволила найти «начало начал» лейкемии
24-08-2012

Спецам из английского The Institute of Cancer Research (ICR), расшифровав геномы 2-ух пар схожих...

Центр для нездоровых муковисцидозом старше 18 лет планируется создать в Омской области
16-01-2014

В Омской области планируется создание Центра для нездоровых муковисцидозом старше 18 лет. Об этом...

У альпийской мумии Отци выявили современные болезни пародонта
24-01-2014

Отци, мумия времен неолита, которой около 5400 лет, поражена поразительным обилием болезней...

Белые мышечные волокна, которые растут вследствие силовых тренировок, с возрастом и при диабете, держат уровень сахара
11-11-2013

Точный прогноз шизофрении даст сканирование мозга
06-11-2013

Регистрация активности мозга помогает выявить деток с риском развития шизофрении, – утверждается в...