Прокуратура США востребовала тюремных сроков для организаторов незаконных клинических испытаний

Федеральная прокуратура США востребовала реальных сроков заключения для бывших работников компании, организовавшей незаконные клинические тесты, в процессе которых скончались трое пациентов, докладывает AP.

Осенью 2010 года Norian, также ее учредитель — компания Synthes, признали вину и согласились выплатить 23 миллиона долларов штрафа.
На скамье подсудимых оказались представители руководства Synthes, которых признали ответственными за проведение нелегальных испытаний.

А именно, обвинения были предъявлены бывшему президенту северо-американского подразделения компании Майклу Хаггинсу (Michael D. Huggins), также двум вице-президентам и директору по взаимодействию с клиниками и надзорными органами.
Несмотря на выдвинутые обвинения в совершении преступления небольшой тяжести, прокурор потребовал для экс-руководителей Synthes тюремного заключения.

По мнению стороны обвинения, преступление Хаггинса и его подчиненных было умышленным. Слушания по данному делу продолжатся 14 июня 2011 года.
Клиническое исследование проводилось компанией Norian в 2002-2004 годах.

В нем приняли роль около двухсотен старых пациентов с компрессионными переломами позвоночника, при лечении которых использовался костный цемент Norian XR. Однако данный продукт не был предназначен для лечения указанных травм.

В нарушение требований Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) клинические испытания проводились без лицензии.
Norian прекратила исследование лишь после того, как трое его участников скончались. При всем этом организаторы скрыли информацию о летальных исходах.

В результате компанию обвинили в заговоре с целью воспрепятствовать работе надзорных органов, также в нелегальном применении продукции медицинского назначения.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Торжественное заседание Ученого совета СГМУ
30-07-2013

Сейчас прошло праздничное заседание Ученого совета СГМУ, посвященное 78 выпуску врачей-лечебников,...

Причина лимфоидного лейкоза расшифрована
29-08-2012

Лимфоидный лейкоз — наиболее распространенное заболевание крови в продвинутых странах. Какие...

Торговца подержанного аппарата УЗИ обвинили в мошенничестве на 1,7 миллиона рублей
19-09-2013

В Волгограде был задержан бизнесмен, поставивший в одно из медучреждений городка подержанный...

Татьяна Голикова пригласила членов Правительства РФ сдавать кровь
14-11-2013

С 13-го по 19 июня пройдёт 2-ая всероссийская акция «Спасибо, донор!». Мероприятия будут проходить...

Простой способ снять боль
12-09-2013

Учёные из Институтского института в Лондоне сделали вывод, что скрещивание рук дезорганизует...