Результаты исследования II фазы окрелизумаба продемонстрировали его очевидную эффективность

Объявлено о результатах 96-недельного исследования II фазы по исследованию внедрения окрелизумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС) – более всераспространенной медицинской формой этого заболевания. Исследование подтвердило, что важное понижение активности заболевания, которое определялось уменьшением полного количества активных поражений мозга и рецидивов заболевания, продемонстрированное ранее за 1-ые 24 недели, сохранялось в течение всех 96 недель исследования.

На деньках эти данные были представлены на конференции ECTRIMS (Евро комитета по исследованию и исцелению растерянного склероза). ECTRIMS – наикрупнейшая в мире каждогодная конференция, посвященная вопросам патогенеза, дилеммам диагностики и терапии растерянного склероза.

Пациенты с РРРС мучаются от рецидивов и инвалидизирующих симптомов, обусловленных поражением центральной нервной системы (мозга, спинного мозга и зрительных нервишек), что может значительно повлиять на состояние жизни этих пациентов.Профиль безопасности окрелизумаба в течение 96 недель исследования соответствовал продемонстрированному в первые 24-недели исследования. В протяжении периода лечения не было зарегистрировано оппортунистических инфекций, а общая частота инфекций (включая серьезные) не увеличивалась.

Частота серьезных инфекций была сходной в группах лечения окрелизумабом в дозах 600 мг (1,97 явления на 100 пациенто-лет) и 1000 мг (1,93 явления на 100 пациенто-лет) и не нарастала с течением времени на фоне терапии окрелизумабом.
Полученные данные также продемонстрировали, что две третьих завершивших исследование пациентов в группе окрелизумаба 600 мг не имели никаких признаков активности заболевания (определяемой по данным МРТ, наличию рецидивов или прогрессированию неврологической симптоматики) за период лечения 96 недель.

«Такие результаты долгосрочной эффективности окрелизумаба подтверждают его очевидную пользу, продемонстрированную на начальном 24-недельном этапе лечения», сказал Хал Баррон (Hal Barron) доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. Эти результаты свидетельствуют о высокой вероятности успеха продолжающейся программы исследований III фазы у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Кроме того, на подходе исследование оценки возможного преимущества терапии окрелизумабом у пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом».
Появление симптомов рассеянного склероза непредсказуемо, их проявления очень разнообразны.

У большинства пациентов они впервые появляются в возрасте 20-40 лет.
Результаты данного исследования показали, что в течение 24 96 недель лечения у пациентов, получавших окрелизумаб в дозе 600 мг, не были зарегистрированы новые или не увеличились существующие поражения мозга (по данным МРТ). Ежегодная частота рецидивов (ЕЧР) – параметр, отражающий количество клинических приступов или внезапных обострений за один пациенто-год, составляла менее 0,2 в протяжении всех 96 недель.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Рецепторы на стволовых клетках препятствуют клеточному старению
20-01-2014

Мезенхимальные стволовые клеточки костного мозга (МСК) – принципиальный источник клеток для...

Аномальное количество клеток мозга стоит за аутизмом, выяснили специалисты
20-09-2013

Южноамериканские ученые сделали реальный прорыв в деле исследования обстоятельств развития...

Медики не советуют переучивать левшей
15-08-2013

В младшем дошкольном возрасте предки, также воспитатели изредка обращают свое внимание на то,...

Ученые узнали, в каком возрасте начинается деградация мозга
14-08-2013

Спецы узнали, в каком возрасте наш мозг начинает необратимо деградировать. В течение 7 лет...

Человек может без помощи других поднять уровень своего IQ как минимум на 20%
27-09-2013

Диета, стиль жизни, и особые упражнения – это те причины, которые в состоянии посодействовать...