Результаты клинического исследования III фазы по исследованию эффективности антиконвульсивного средства E2007

Японская лекарственная компания Eisai Co. Стартовая доза E2007 во всех 3-х группах составляла 2 мг. В следующем пациенты одной группы продолжали принимать лекарственное средство в дозировке 2 мг в течение всего курса лечения, в двух других perampanel-группах ее увеличивали на 2 мг в неделю до необходимой поддерживающей дозы 4 или 8 мг.

Продолжительность лечения составила 19 недель. Ltd., докладывает об успешном окончании первого из 3-х шагов клинического исследования III фазы по исследованию эффективности внедрения фармацевтического состава E2007 (perampanel) в терапии рефрактерной парциальной эпилепсии.

Антиконвульсант E2007 является неконкурентным антагонист глутаматных рецепторов АМПА-типа.
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании приняли роль 706 человек из 25 государств.

Они были распределены в 4 группы: 1-я группа получала плацебо, другие 3 группы — perampanel в дозах 2, 4 либо 8 мг. Окончательные результаты клинического исследования III фазы станут известны, предположительно, через год, когда будут завершены еще два запланированных этапа.

Было установлено, что в результате приема perampanel снизились показатели средней частоты припадков, увеличилось число пациентов, у каких частота припадков снизилась на 50% и поболее. При сравнивании с показателями пациентов из группы плацебо наиболее значимые улучшения отмечались у больных, принимавших по 4 и 8 мг экспериментального средства.

Рerampanel хорошо переносился участниками. Среди наиболее частых побочных реакций отмечались головокружение, сонливость и боль в голове.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Прибыль Merck&Co. сократилась на 77%
06-03-2013

В I квартале 2010 г. прибыль американской лекарственной компании Merck&Co. сократилась на 77%...

«Герофарм» подвел итоги первого полугодия 2010 года
29-01-2014

Согласно длительной стратегии развития, ООО «Герофарм» реализует проект по строительству завода по...

Galenika будет расфасовывать свои лекарства в Бийске
24-09-2013

Алтайский край с 27 по 30 августа с рабочим визитом посетит сербская делегация под управлением...

FDA обвинила Johnson&Johnson в незаконной продаже ортопедической продукции
02-08-2012

Сейчас под расследование FDA попало подразделение DePuy Orthopaedic, выпускающее ортопедические...

STADA Arzneimittel AG показала позитивные финансовые результаты в 2012 году
26-12-2012

Главные результаты: • Объем продаж возрос на 7% и составил 1.84 миллиардов. евро • Незапятнанная...