Российские гематологи получили доступ к назначению Тасигны

26-12-2013

Российские гематологи получили доступ к назначению Тасигны
1 октября 2011 года в Москве свершилась Всероссийская научно-практическая конференция с интернациональным ролью «ХМЛ: на пути к излечению». До научной конференции прошла встреча журналистов с медиком Фрэнсисом Дж.

Джайлсом, ведущим мировым профессионалом в отрасли онкогематологических болезней.
Фрэнсис Джайлс – доктор медицины, доктор, управляющий бессчетных клинических исследовательских работ, владелец нескольких патентов, создатель более 300 публикаций в мед литературе – скажет результатах последних клинических испытаний и об инноваторских способах терапии приобретенного миелоидного лейкоза.

В 2000 году наступила эра ингибитора тирозинкиназы (ИТК) – иматиниба (Гливек®), первой таргетной (молекулярно направленной) терапии ХМЛ, при которой 5-летняя выживаемость составила 93% (IRIS). Гливек® стал золотым стандартом лечения Ph+ ХМЛ, аPh+ ХМЛ из неизбежно фатального заболевания стал хроническим.

Однако, примерно, у 30% больных на терапии Гливеком®) наблюдались либо его непереносимость, либо резистентность к препарату.
В России в 2008 году был одобрен новый ИТК, уже 2 поколения — нилотиниб (Тасигна®) — для лечения больных с непереносимостью или резистентностью к Гливеку® (другими словами для 2 линии терапии Ph+ ХМЛ).В мире раз в год диагностируется 300000 новых случаев лейкемии(~3% всех онкологических болезней); погибает от лейкемии 220,000 пациентов.

ХМЛ составляет примерно 20% случаев лейкоза у взрослых. Заболеваемость приобретенным миелолейкозом – приблизительно 1-2 варианта на 100.000 человек в год.

У большинства (≥ 90%) пациентов с ХМЛ выявляется Филадельфийская хромосома(Ph+), возникающая в итоге транслокации между генами BCR и ABL – Ph+ ХМЛ.
По данным национального регистра пациентов в текущее время в России наблюдается около 6000 пациентов сPh+ ХМЛ, из которых 100 – дети и подростки.

Благодаря существующей с 2008 года Федеральной программе обеспечения дорогостоящими препаратами при 7 редких нозологиях, все пациенты могут получать иматиниб (Гливек®) за счет федерального бюджета.
До 60-х годов XX века диагноз Ph+ ХМЛ ставился поздно и лечение преимущественно было направлено на облегчение симптоматики.

Продолжительность жизни таких пациентов составляла около года. С 60-ых прошлого века и по 2000-ые годы с помощью различных видов терапии наблюдалось значительное улучшение результатов, однако, 5-летняя выживаемость не превышала 60%.

Не так давно – 22 сентября – Наша родина и весь мир в первый раз отметили Интернациональный денек поддержки пациентов с приобретенным миелоидным лейкозом (ХМЛ). В этой связи по всей стране пройдут научные и информационно-образовательные мероприятия, посвященные данному заболеванию.

Конференция «ХМЛ: на пути к излечению» – 1-ое научное мероприятие в этом ряду, которая собрала ведущих интернациональных и русских профессионалов в области ХМЛ.
Лечение Ph+ ХМЛ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб).

На конференции состоялось выступление Фрэнсиса Джозефа Джайлса, ведущего мирового профессионала в отрасли онкогематологических заболеваний.
«Мы находимся на пути к достижению амбициозной цели – излечению заболевания, которое совсем недавно считалось неизбежно фатальным.

Препарат значительно более мощный, чем «золотой стандарт» — иматиниб. В текущее время по этому показанию Тасигна®) одобрена в более чем 80 странах мира.

В 2010 году в США и ряде европейских стран Тасигна® была одобрена для терапии в первой линии у пациентов с Ph+ ХМЛ в хронической фазе (на основании данных крупного многоцентрового рандомизированного клинического исследования ENESTnd, показавшего статистически значимое превосходство Тасигны®по сравнению с иматинибом).
26 августа 2011 года Тасигна® получила регистрационное свидетельство и в России на терапию в первой линии (показания: впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе у взрослых.

У врачей-гематологов теперь есть превосходный инструмент — Тасигна®: современный высокоэффективный, безопасный, хорошо переносимый препарат, терапия которым максимально к этой цели нас может приблизить», — отметил доктор Джайлс.
Стоящая перед учеными и врачами глобальная цель — сделать возможным излечение Ph+ ХМЛ у как можно большего числа больных.

При всем этом важно, чтобы эффективная терапия была безопасной, хорошо переносилась больными, потому что она должна быть – для достижения результата – длительной и непрерывной.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: