Российских производителей лекарств могут изгнать с украинского рынка

10-01-2014

Российских производителей лекарств могут изгнать с украинского рынка
С нового года большая часть русских фармпроизводителей не будут допущены на рынок Украины.На поставках большинства крупных российских экспортеров эта мера не должна отразиться, уверен г-н Беспалов: компании, лидирующие по объемам продаж на Украине (см. таблицу), имеют сертификаты GMP.

Дефицита лекарств на украинском рынке Николай Беспалов также не прогнозирует, поскольку запрет коснется сегмента дженериков, и без того хорошо представленного на Украине локальными производителями.
С 1 января 2013 года эти требования распространятся и на забугорных поставщиков фармацевтических средств.

Без сертификата свойства, выданного Гос службой Украины по фармацевтическим средствам и подтверждающего, что предприятие отвечает эталонам GMP, доступ на рынок будет закрыт. В Рф же сертификация по GMP станет неотклонимой только с 2014 года.

В компании РБК daily поведали, что в конце августа 2012 года на предприятии «Фармстандарт-Лексредства» проводился аудит. В октябре по его итогам были получены замечания украинских инспекторов.

По словам представителя «Фармстандарта» Ильи Крылова, компания на данный момент работает над устранением замечаний и позже продолжит сертификацию.
По словам менеджера по связям с общественностью «Петровакс Фарм» Анны Емцовой, компания получила сертификат соответствия производства правилам GMP от Гос службы Украины 21 июня 2012 года.Как поведали РБК daily в Ассоциации русских фармпроизводителей (АРФП), инспектирование по системе GMP для поставок на Украину решили пройти 23 русские фармкомпании, но сертификат получила только «Петровакс Фарм».

Скоро аналогичный документ должен получить «Полисан», знает исполнительный директор АРФП Виктор Дмитриев. «Уверен, что инспектирование пройдут такие компании, как «Нижфарм», «ЗиО Здоровье» и «Сотекс», — продолжает г-н Дмитриев. — На их предприятиях расположены контрактные производства западных фармкомпаний, и поэтому они повсевременно проходят аудит у зарубежных коллег».
Вобщем, «Фармстандарту», который также имеет контрактные производства, в выдаче украинского сертификата было отказано, утверждает г-н Дмитриев.

Аудит ничем не отличался от подобных процедур, проводимых Словацкой гос инспекцией, также аудитов интернациональных лекарственных компаний — партнеров «Петровакс Фарм», утверждает г-жа Емцова.
Меж тем, по инфы Виктора Дмитриева, украинский инспекторат заблаговременно знает, что ряд русских компаний аудит пройти не сумеют: «Им рекомендуют еще на стадии консультаций отказаться от участия в этой процедуре, поскольку в их случае это бесполезная трата времени и денег».

Эксперт уточнил, что аудит стоит несколько тысяч долларов зависимо от объемов производства.
Поток лекарств из России на Украину, безусловно, оскудеет, считает независимый эксперт фармацевтического рынка Давид Мелик-Гусейнов.

Однако для российских компаний это не очень большой рынок. По данным эксперта, доля экспорта лекарственных препаратов составляет 8% от всего объема отечественного фармпроизводства. Из них 89% приходится на Украину, Белоруссию и Казахстан.

Доля экспорта «Фармстандарта» в объеме продаж составляет порядка 2%, из них на Украину приходится менее 1%, уточнил Илья Крылов.
На рознично-коммерческом рынке Украины продукция российских производителей занимает по итогам девяти месяцев 2012 года порядка 3%, добавляет директор по исследованиям и консалтингу «Фармэксперта» Николай Беспалов.

За год продажи российских компаний в украинской рознице выросли на 22%.
С 1 января 2013 года в стране вступает в силу требование, по которому все завезенные из других стран лекарства должны быть произведены по эталонам GMP.

Чтоб получить подтверждающий данный факт сертификат, производителю нужно пройти аудит. Пока только одна русская фармкомпания смогла сделать это, еще 20 ожидают собственной очереди.
С ноября 2011 года украинские производители фармацевтических средств, не подтвердившие соответствие эталонам GMP (Good manufacturing practice, Соответствующая производственная практика), не могут пройти функцию регистрации препаратов.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: