Приказом Минздравсоцразвития Рф № 1128н от 03.10.2011 г. (Записанно в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на фармацевтические препараты, включенные в список ЖНВЛП.
В согласовании с документом, Росздравнадзор производит:
- получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов воззвания фармацевтических средств в части соблюдения неотклонимых требований законодательства по данному вопросу;
- проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами воззвания
фармацевтических средств неотклонимых требований.
ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ производят:
- получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о
деятельности субъектов воззвания фармацевтических средств в части соблюдения
неотклонимых требований;
- плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами воззвания
фармацевтических средств неотклонимых требований на местности
соответственного субъекта.
Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.
Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции.Проверке подлежат:
- соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных отпускных цен на фармацевтические препараты, включенные в список ЖНВЛП;
- соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых отпускных цен на фармацевтические препараты, включенные в список ЖНВЛП;
- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на фармацевтические препараты, включенные в список ЖНВЛП;
- размещение в торговых залах субъектов воззвания фармацевтических
средств, осуществляющих розничную торговлю фармацевтическими продуктами,
- инфы для населения о предельных розничных ценах на лекарственные
препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных
размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами
исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;
- соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;
- соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов
согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень
ЖНВЛП.
Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт.
Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
20-02-2014
Современную медицину нереально представить без высокоэффективных инноваторских фармацевтических...
17-01-2014
Канадское нововведение, лекарственные автоматы MedCentre Канадское нововведение, лекарственные...
31-12-2013
Взаимодействие фармацевтических средств – нередкое отягощение в процессе антиретровирусной терапии...
27-09-2012
В 1-ые две недели нового года в столичных аптеках наблюдалась нехватка фармацевтических...
21-02-2013
Пациенты столичных поликлиник в 2012 году сумеют выяснить о наличии выписанных им фармацевтических...