С 1 января 2013 года на местность Украины будет запрещен ввоз ЛС, произведенных не в условиях GMP

Муниципальная служба Украины по фармацевтическим средствам в очередной раз информирует, что с 1 января 2013 года на местность Украины будет запрещен ввоз фармацевтических средств, сделанных не в критериях GMP.

Страны, которые являются членами PIC / S состоянию на 30.10.2012
1. Австралия
2. Австрия
3. Аргентина
4. Бельгия

5. Греция
6. Дания
7. Эстония
8. Израиль
9. Индонезия
10. Ирландия
11. Исландия
12. Испания
13. Италия
14. Канада
15. Кипр
16. Латвия
17. Литва
18. Лихтенштейн
19. Малайзия
20. Мальта
21. Нидерланды
22. Германия
23. Норвегия
24. Великобритания
25.Южно-Африканская Республика
26.

Польша
27. Португалия
28. Республика Словакия
29. Румыния
30. Сингапур
31. Словения
32.Доказательством того, что создание фармацевтических средств отвечает действующим в Украине требованиям GMP, является документ, выдаваемый Гослекслужбой Украины согласовании с Порядком проведения сертификации производства фармацевтических средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 30.10.2002 года № 391 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 05.07.2011 № 387, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 11.08.2011 г. под № 969/19707).

Обозначенным Порядком предвидено предоставление документа соответствия производства требованиям GMP не только лишь по результатам инспектирования, проведенного Гослекслужбой Украины, да и по результатам инспектирования, проведенного регуляторным органом страны-члена интернациональной Системы сотрудничества лекарственных инспекций (PIC / S).
Таким макаром, производитель фармацевтических средств имеет возможность, не считая Держликслужбы Украине, с целью проведения инспектирования производства, обратиться к хоть какому регуляторного органа страны-члена PIC/S для получения документа соответствия требованиям GMP и предстоящего его предоставления в Минздрав Украины / Гослекслужбу Украины.

США
33. Венгрия
34. Украина
35. Финляндия
36. Франция
37. Чешская Республика
38. Швейцария
39. Швеция
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Депутаты предложили исключить БАДы из аптек
28-10-2013

Парламентарии подготовили поправки в Закон "О качестве и безопасности пищевых товаров", согласно...

Минздрав счел преждевременным обсуждение продажи лекарств в магазинах
30-08-2012

Директор департамента фармацевтического обеспечения Минздрава РФ Сергей Разумов считает, что...

ФАС Рф: Новые документы, связанные с госзакупками лекарств, защитят интересы фармпроизводителей
17-09-2013

Часто в процессе региональных госзакупок заказчики объединяют в один лот несколько МНН, при всем...

Светящиеся бактерии защитят лекарства от подделок
02-12-2013

Ученые разработали светящихся микробов, с помощью которых можно будет защищать разные написанные...

Масштабные исследования редко ведут к получению значимых результатов
15-01-2014

Группа бразильских ученых проанализировала более 3 тыщ мед исследовательских работ, приобретенных...