Санофи и Rib-X Pharmaceuticals подписывают соглашение

31-12-2012

Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила о подписании эксклюзивного соглашения о сотрудничестве в сфере исследовательских работ
и опциона на получение лицензии с компанией Rib-X Pharmaceuticals, Inc. на создание нового класса лекарств в рамках программки Rib-X RX-04 для исцеления болезней, вызываемых резистентными грамположительными и грамотрицательными патогенами.
Инфекции, вызываемые такими бактериями, приводят к увеличению продолжительности госпитализации и могут приводить к летальному исходу.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ежегодно само мало 25 000 пациентов в странах Европейского Союза умирает от инфекций, вызываемых
бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, а прямые медицинские расходы и затраты, связанные с нетрудоспособностью, составляют более 1,5 млрд. евро. Эти бактерии подразделяют на два класса, зависимо от их внешнего облика при окрашивании с целью сделать их видимыми под микроскопом: грамположительные, приобретающие фиолетовую окраску и обычно не имеющие внешней мембраны, и грамотрицательные – приобретающие розовую окраску.

Не так давно выставленные данные подтвердили, что новый класс препаратов впрямую оказывает влияние на функционирование рибосомы
и оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез белка.
В согласовании с критериями соглашения компания Rib-X получит аванс в размере 10 миллионов баксов США.

Не считая того, в адресок Rib-X будет перечислено дополнительно до 9 миллионов баксов США в виде поэтапных выплат по мере продвижения процесса разработки, также компания будет получать последующие выплаты по достижении
определенных исследовательских, преклинических, регистрационных и коммерческих промежных шагов.. В рамках данного соглашения Санофи имеет право на разработку нескольких препаратов.

Кроме активов, лицензию на которые в рамках соглашения
получает Санофи, компания Rib-X оставляет за собой право на разработку будущих программ. Соглашение подразумевает выплаты в размере до 86 миллионов баксов США за разные этапы разработки и регистрации в отношении каждого продукта.

Выплаты в рамках шагов по выведению препаратов на рынок могут превысить 100 миллионов баксов в пересчете на каждый продукт. Rib-X сохраняет за собой права на совместное продвижение в США препаратов, основанных на одной из молекул, включенных в программку сотрудничества.

Размер авторского гонорара по незапятнанным продажам может достигнуть двузначных чисел.
«Мы очень рады сотрудничеству с Rib-X», — отметил доктор Элиас Зеруни (Elias Zerhouni), президент по глобальным исследованиям и разработкам Санофи. – «Клиническая потребность в новых антибиотиках уже фактически достигнула критичного уровня, при всем этом в разработке находится все в меньшей и меньшей степени лекарств, и меньше компаний работают в этом направлении.

Данное соглашение подтверждает стратегию Санофи, направленную на внедрение инноваторских подходов к исцелению для разработки решений, удовлетворяющих глобальным нуждам в борьбе с опасностью развития
стойкости к антибиотикам».
К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении
будущих событий, операций, продуктов и услуг, также заявления относительно будущей деятельности.

Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов «ожидает», «предполагает», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство Санофи полагает, что эти ожидания, находящиеся в заявлениях прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть,
что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в главном не зависят от Санофи.

В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера.Программка Rib-X RX-04 подразумевает применение патентованного подхода к рациональной разработке фармацевтических средств, что может привести к возникновению полностью нового семейства хим соединений,продемонстрировавших эффективность в низких, однократных дозах на примере моделей инфекции у мышей.
Разрабатываемый в рамках этой программки продукт RX-04 показал активность в отношении ряда более тяжело поддающихся исцелению клинически важных грамотрицательных и грамположительных микробов с множественной фармацевтической резистентностью.

Действие продукта, разрабатываемого в рамках программки Rib-X RX-04, ориентировано на бактериальные рибосомы – внутренний компонент клеточки, в каком из аминокислот и РНК осуществляется синтез белков. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство
по лекарственным препаратам (EMA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний
будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных Санофи в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявлений прогностического характера» в Ежегодном отчете Санофи по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2010 г. Кроме случаев, предусмотренных применимыми законами, Санофи не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.

Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся
рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах. www.sanofi.com

Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам» 1995 г., с учетом изменений и дополнений.

Заявления прогностического характера -
это заявления, которые не являются историческими фактами.«Мы рады сотрудничеству с таковой выдающейся лекарственной компанией, как Санофи. Данное соглашение отражает наше общее рвение к разрешению растущей задачи резистентности к лекарствам за счет внедрения новых эталонов терапии для пациентов, нуждающихся в этом», — отметил Марк Лехтенбергер
(Mark Leuchtenberger), президент и исполнительный директор Rib-X Pharmaceuticals. – «Абсолютно новый класс лекарств, разрабатываемых в рамках программки RX-04, должен стать реальным прорывом в области терапии, и мы с нетерпением ждем начала работы с Санофи для ускорения внедрения разработок в клиническую практику
и выведения новых препаратов на глобальный рынок.

Броско, что данное соглашение позволит компании Rib-X быстрыми темпами приблизить наши препараты-кандидаты, находящиеся на стадии клинической разработки, делафлоксацин и радезолид, к этапу проведения основных исследований и поддержать дополнительные программы разработки, находящиеся на стадии открытия, такие как RX-05 и RX-06».
О бактериях с множественной лекарственной устойчивостью

Бактерии с множественной лекарственной устойчивостью представляют собой актуальную, усугубляющуюся проблему здравоохранения.Rib-X Pharmaceuticals разрабатывает большой спектр антибиотиков, характеризующихся широким бактериальным спектром, безопасностью и удобством, тем, формируя новые стандарты терапии пациентов с серьезными инфекциями. Платформа разработок компании, удостоенная Нобелевской премии, обеспечивает понимание того, каким образом антибиотики борятся с инфекциями, и характеризуется наибольшим спектром препаратов, находящихся на различных стадиях разработки и клинических исследований.

www.rib-x.com.
Санофи – ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: