Список жизненно важных лекарств вырос вдвое

15-02-2013

Список жизненно важных лекарств вырос вдвое
Количество препаратов в перечне актуально принципиальных и нужных (ЖНВЛП) за три года подросло вдвое: приблизительно с 5000 наименований в 2009 г. до 10 000 в 2012 г., говорится в презентации заместителя директора департамента развития конкуренции Минэкономразвития Дмитрия Тер-Степанова (с презентацией бюрократ выступал не так давно на Санкт-Петербургском международном форуме по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB).

С 1 апреля 2010 г. ЖНВЛП не могут стоить дороже, чем зарегистрированная в Минздравсоцразвития стоимость производителя плюс установленные регионами прибавки. Русские производители регистрируют стоимость, исходя из средневзвешенной цены отпуска за последний год (и раз в год могут повысить ее на предсказуемый уровень инфляции), зарубежные — исходя из средневзвешенной цены ввоза за год и цены лекарства в 21 референтной стране.

Но действующая методика регистрации цен на ЖНВЛП позволяет производителю при внесении малозначительных конфигураций в фармацевтическую форму, упаковку либо документацию лекарства регистрировать на него новейшую стоимость без учета средневзвешенной цены, говорится в презентации Тер-Степанова. После получения нового регистрационного удостоверения цена на противомикробный таваник снизилась вдвое: с 623,79 руб. и 961,33 руб. до 264,36 руб. и 462,63 руб. соответственно (находится в зависимости от дозировки).

Компания была вынуждена сравнивать цену своего оригинального препарата с максимальной зарегистрированной ценой на дженерик (т. е. аналог), объясняет Острякова.
Есть случаи, когда компании выпускают большую упаковку препарата, чем была раньше, приводит пример Николай Беспалов из «Фармэксперта»: с одной стороны, это позволяет снизить логистические затраты производителей, с другой — работать с такой упаковкой выгоднее дистрибуторам и рознице: на продаже одной «большой» упаковки они зарабатывают больше.

Например, на эссенциале в упаковке 100 капсул в 2010 г. приходилось 18% от общего объема продаж этого препарата ($109 млн на коммерческом рынке, цена закупки), в 2011 г. — уже 38% ($121 млн), говорит Беспалов.
Минэкономразвития в презентации приводит единственный пример.

Производитель пилюль зодак (используется при аллергии, производитель — чешская Zentiva, входящая в группу Sanofi) при перерегистрации цены добавил в заглавие слово «пленочный» (пилюли, покрытые пленочной оболочкой) и поднял стоимость в два раза — с 72,95 руб. в 2010 г. до 145,9 руб. в 2012 г.
При перерегистрации фармацевтических средств Минздравсоцразвития уточняет их фармацевтическую форму: к примеру, заместо описания «таблетки, покрытые оболочкой» возникает «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», и в данном случае по действующей методике производитель должен регистрировать цену на препарат как на новый, объясняет директор по коммуникациям Евразийского региона Sanofi Ирина Острякова.

Так произошло и с зодаком.
Для решения проблемы Минэкономразвития предлагает изменить методику регистрации цен.

На российские и уже присутствующие на рынке лекарства министерство предлагает регистрировать цены исходя из средневзвешенной цены отпуска за год плюс прогнозируемого уровня инфляции (при всем этом исключив из расчетов цены на лекарства со скоро заканчивающимся сроком годности, которые продаются со скидкой, а значит, фактическая цена их отпуска снижается), другой предлагаемый вариант — исходя из средневзвешенной цены на все аналоги (тогда производители дешевых лекарств смогут поднять цены).
На российские препараты, которых нет в обращении, но которые имеют аналоги, предлагается регистрировать цены исходя из средневзвшенных на аналоги; на не имеющие аналогов — с учетом затрат на разработку, производство и реализацию.

Это понижает эффективность регулирования цен.
Для роста числа ЖНВЛП есть и конкретные предпосылки. В 2011 г. список таких фармацевтических средств был расширен на 37 интернациональных непатентованных наименований (МНН, т. е. действующее вещество), в 2012 г. — на 29, гласит представитель Минздравсоцразвития.

При всем этом если не учесть различные фармацевтические формы и дозы 1-го и такого же продукта, то в реестре зарегистрированных цен есть данные чуток более чем о 2500 продуктах (торговое наименование) — приблизительно столько же было и в 2009 г., добавляет он.
Получив новое регистрационное удостоверение, компании стараются зарегистрировать максимально возможную цену, поскольку не знают, будет ли у них возможность корректировать цены в дальнейшем, говорит заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков.

Stada, по его словам, тоже регистрировала новые цены после получения нового регистрационного удостоверения на препараты: на часть из них цена повысилась, на часть — понизилась. Острякова тоже приводит пример снижения цены.

На иностранные лекарства, находящиеся в обращении, — исходя из средневзвешенной цены ввоза или средневзвешенной цены на аналоги. Для регистрации цены на иностранные лекарства, которых еще как бы нет на рынке, — исходя из их стоимости в референтных странах и не выше средневзвешенной цены на аналоги.

Изменения в методике будут, но рабочая группа, которая должна подготовить их окончательный вариант, только начала свою работу, говорит представитель Минздравсоцразвития.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: