Тромболизис против первичной ангиопластики. Отдаленные результаты исследования DANAMI-2

17-09-2012

Исследование DANAMI-2 (Danish Acute Myocardial Infarction 2) было наикрупнейшим испытанием, в каком сравнивалась эффективность 2-ух стратегий реперфузионных вмешательств при инфаркте миокарда (ИМ) с подъемом сектора ST. Исследование показало, что перевод пациента ИМ из лазарета без лаборатории катетеризации сердца в лазарет с возможностью проведения первичного чрескожного коронарного вмешательства (пЧКВ) в наиблежайшие 2 часа более эффективен, чем выполнение тромболитической терапии (ТЛТ) «на месте», невзирая на связанную с транспортировкой задержку исцеления, которая составляет около 55 минут.

Анализ 3-летнего наблюдения за участниками исследования показал сохраняющееся преимущество пЧКВ над ТЛТ. В статье, размещенной 6 апреля 2010 г. в Circulation, исследователи доложили отдаленные результаты реперфузионных вмешательств с медианой наблюдения 7,8 года.

Первичной конечной точкой для отдаленных результатов была композиция погибели и ре-ИМ. Вторичными финалами служили общая смертность, погибель от сердечной предпосылки, погибель от несердечной предпосылки, ре-ИМ.
Результаты.

В 24 лазаретах без способности ЧКВ набрано 1129 пациентов, которые рандомизировались на ТЛТ «на месте» (n=562) либо на перевод в лазарет для пЧКВ (n=567). В 5 центрах с возможностью круглосуточного выполнения пЧКВ включено 443 пациента: в группу ТЛТ – 220, в группу пЧКВ – 223 нездоровых.

ТЛТ проводилась алтеплазой, вводимой в ускоренном режиме. Клиентам группы пЧКВ производилось стентирование только инфаркт-связанной артерии в месте окклюзии, если ее поперечник был более 2,0 мм.

После операции в течение 1 месяца назначался тиклопидин, и исключительно в последние 2 месяца набора участников – клопидогрель.
Первичной составной конечной точкой исследования была частота погибели, повторного ИМ (ре-ИМ) и инфаркта, приводящего к недееспособности.Способы и ход исследования.

В 1997–2001 гг. в исследование отбирались пациенты с продолжительностью симптомов от 30 минут до 12 часов при наличии суммарного подъема сектора ST более 4 мм, по последней мере, в 2-ух смежных отведениях электрокардиограммы. Нужным условием было предполагаемое время перевода ≤ 3 часов от момента рандомизации до поступления в лабораторию катетеризации сердца.

Главные аспекты исключения – кардиогенный шок, блокада левой ножки пучка Гиса, ИМ, пролеченный тромболизисом в течение предыдущих 30 суток.
Время, затраченное на межгоспитальный перевод в лабораторию катетеризации сердца, в среднем заняло 67 минут (межквартильный интервал [МКИ] – от 50 до 85 минут).

96% пациентов переведены в течение 120 минут. При всем этом медиана времени от начала симптомов до раздувания баллона составило 224 минуты (МКИ – от 171 до 317 минут) у больных, переведенных для пЧКВ, против 169 минут (МКИ – от 110 до 270 минут) у больных, рандомизированных на ТЛТ.

Тем задержка до пЧКВ составила 55 минут.
Начальные свойства пациентов групп ТЛТ (n=782) и пЧКВ (n=790) не различались: средний возраст – 63 года, мужчины – 73%, перенесенный ИМ – 11%, передняя локализация ИМ – 53%, время от начала симптомов до рандомизации в среднем 184 минутки (медиана – 140 и 135 минут соответственно).

В группе ТЛТ тромболизис получили 99% нездоровых. В группе пЧКВ коронарография выполнена у 98% пациентов. Из их в 87% случаев проведена первичная баллонная ангиопластика, в том числе с имплантацией непокрытых железных стентов у 93% больных.

Для настоящего анализа прослежено клиническое состояние 1564 больных. Время наблюдения составило от 6,5 до 10,2 лет (медиана – 7,8 года).
Во всей когорте исследования частота составной первичной конечной точки оказалась ниже в группе пЧКВ, чем в группе ТЛТ: 34,8% против 41,3% соответственно (отношение риска [ОР] – 0,78; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,66–0,92; р=0,003). Большая эффективность пЧКВ была достигнута, сначала, за счет снижения риска ре-ИМ (11,7% против 18,5% в группе ТЛТ; ОР – 0,60; 95% ДИ 0,46–0,77; р

Читайте также: