Установлен порядок лицензирования фармдеятельности

Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 г. установлен порядок лицензирования лекарственной деятельности, осуществляемой юридическими лицами и персональными бизнесменами, включая организации оптовой торговли фармацевтическими средствами, аптечные и ветеринарные организации. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина.

В приложении к документу приведен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.
Определено, а именно, что лицензирование лекарственной деятельности производят последующие лицензирующие органы:
- Росздравнадзор, в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;
- Россельхознадзор, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- региональные органы исполнительной власти, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (кроме лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Росздравнадзором).

Также установлены лицензионные требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности.
А именно, соискатель обязан иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности более 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стажа работы по специальности более 5 лет.
Росздравнадзор осуществляет ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Специалисты о самых главных событиях фармацевтического рынка 2011 и прогнозах на 2012 год
30-12-2013

В последних числах декабря специалисты лекарственной отрасли подытожили года и обсудили...

Частные компании обязали обеспечить работников аптечками
02-09-2013

С 1 января во всех кабинетах, в магазинах, на производстве и других рабочих местах должны иметься...

FDA: размер имеет значение, когда речь идет о генериках
30-12-2013

Управление по контролю за пищевыми продуктами и фармацевтическими средствами США (Food and Drug...

Особые указания применения Трентала
27-08-2012

Сначала, нужно отметить, что курс терапии с помощью Трентала должен осуществляться только под...

Медики испытывают капли от энцефалита
21-12-2012

Суббота-воскресенье для клещей — не выходные. Потом через 2 недели, и защитился”. А...