В 1-м квартале 2010 г. Росздравнадзор выдал 134 разрешения на все виды клинических исследовательских работ

13 мая 2010 г. компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книжки, постоянного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследовательских работ (КИ) в Рф.
В 1-м квартале 2010 г. Росздравнадзором было выдано 134 разрешения на все виды клинических исследовательских работ, это на 18% больше, чем в соответственном квартале прошедшего года, говорится в сообщении Synergy Research Group.

Основной вклад в общее число исследовательских работ заносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), их количество возросло на 15% по сопоставлению с прошедшим годом и составило 83 исследования.
На втором месте – ООО «Герофарм», инициировавшее 3 новых КИ, далее идут ЗАО «Инфамед», ЗАО «Биокад» и АКО «Синтез», каждый с двумя новыми КИ, но разным количеством пациентов и центров.

Более двух третей новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (28 КИ); 12 исследований — в области респираторных заболеваний; 9 новых исследований — в психиатрии; по семь исследований было посвящено инфекционным болезням, также заболеваниям сердечно-сосудистой и костно-мышечной систем.

На втором месте — GlaxoSmithKline, инициировавшая в 1-м квартале 2010 г. 6 новых КИ. За ними идет Pfizer c шестью новыми КИ, затем – дебютант «пятерки» французская компания Servier с четырьмя КИ, а замыкает пятерку Merck & Co. c тремя новыми исследованиями.

Первое место среди отечественных производителей занимает ОАО «Сти-Мед-Сорб», инициировавшее 4 новых КИ. Количество исследований II фазы увеличилось с 26 исследований в 1-м квартале 2009 г. до 33 в 1-м квартале 2010 г., рост составил 27%.

Количество исследований III фазы также увеличилось с 59 до 63 исследований, рост по сравнению с аналогичным кварталом 2009 г. составил 7%.
Среди иностранных спонсоров первое место по количеству новых КИ занимает швейцарский Novartis с семью новыми исследованиями.Количество локальных клинических исследовательских работ, проводимых на местности Рф русскими и зарубежными спонсорами, также возросло на третья часть — с 27 до 36 исследовательских работ.

По сопоставлению с аналогичным периодом прошедшего года соотношение меж забугорными и русскими производителями несколько поменялось, — толика русских исследовательских работ выросла на 5% и составила третья часть от полного количества исследовательских работ.
Спонсорами исследовательских работ, начатых в I квартале 2010 г., выступили компании-производители из 20 государств.

1-ое место, как и раньше, задерживают российские производители с 44 КИ, за ними идут американские спонсоры с 30 исследованиями, далее — Германия (10 КИ), Великобритания (8 КИ) и Швейцария (8 новых КИ), и замыкает группу Франция с семью новыми исследованиями.
В 1-м квартале 2010 г. было инициировано 11 новых КИ первой фазы, на 7 больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Специалисты обсудили вопросы логистики в фармбизнесе
08-01-2014

Свершилась Практическая конференция «Логистика в лекарственном бизнесе», организованная компанией...

Популярное лекарство от гипертонии обладает опасными побочными эффектами?
22-01-2014

Южноамериканские ученые из известного научно-исследовательского центра, поликлиники Майо нашли,...

Минпромторг и другие ведомства упростят регистрацию цен на ЖВЛП
18-04-2013

Минпромторг готовит предложения по упрощению регистрации цен на актуально нужные и важные...

Машинистам РЖД подберут безопасные лекарства
24-09-2013

В Научном клиническом центре ОАО «РЖД» вместе с кафедрой жд медицины МИИТа приступили к...

Плацебо справляется с кашлем не хуже специальной микстуры
22-02-2013

Першение в горле, провоцирующее кашель, можно убрать при помощи плацебо, доказали сотрудники...